Teva Pharmaceuticals heeft de lancering aangekondigd van een eerste generieke versie van Narcan®1 (naloxone hydrochloride neusspray), in de Verenigde Staten. Naloxone hydrochloride neusspray is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een noodsituatie met opioïden, zoals een overdosis of een mogelijke overdosis opioïden met tekenen van ademhalingsproblemen en ernstige slaperigheid of niet in staat zijn om te reageren. Met bijna 550 beschikbare generieke geneesmiddelen heeft Teva de grootste portefeuille van door de FDA goedgekeurde generieke producten op de markt, en neemt het een leidende positie in op het gebied van first-to-file mogelijkheden, met ongeveer 100 in behandeling zijnde first-to-files in de VS. Momenteel wordt 1 op de 12 generieke recepten die in de VS worden verstrekt, ingevuld met een generiek product van Teva. Wat is naloxone hydrochloride neusspray: Naloxonhydrochloride neusspray is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een opioïdennoodgeval zoals een overdosis of een mogelijke overdosis opioïden met tekenen van ademhalingsproblemen en ernstige slaperigheid of niet in staat zijn om te reageren. Naloxone hydrochloride neusspray moet onmiddellijk worden toegediend en komt niet in de plaats van medische spoedhulp. Schakel na het toedienen van de eerste dosis naloxonhydrochloride neusspray meteen medische spoedhulp in, ook als de persoon wakker wordt. Naloxonhydrochloride neusspray is veilig en effectief bij kinderen voor een bekende of vermoede overdosis opioïden. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE: Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over naloxonhydrochloride neusspray: Naloxonhydrochloride neusspray wordt gebruikt om de effecten van opioïde geneesmiddelen tijdelijk ongedaan te maken. Het geneesmiddel in naloxonhydrochloride neusspray heeft geen effect bij mensen die geen opioïde geneesmiddelen gebruiken. Draag naloxonhydrochloride neusspray altijd bij u in geval van een noodsituatie met opioïden. Gebruik naloxonhydrochloride neusspray meteen als u of uw verzorger denkt dat er tekenen of symptomen van een opioïden-noodgeval aanwezig zijn, zelfs als u het niet zeker weet, omdat een opioïden-noodgeval ernstig letsel of de dood kan veroorzaken. Tekenen en symptomen van een opioïden-noodgeval kunnen zijn: ongewone slaperigheid en u bent niet in staat om de persoon te wekken met een luide stem of door stevig op het midden van de borstkas (borstbeen) te wrijven; ademhalingsproblemen waaronder trage of oppervlakkige ademhaling bij iemand die moeilijk te wekken is of die eruit ziet alsof hij niet ademt; de zwarte cirkel in het midden van het gekleurde deel van het oog (pupil) is erg klein, soms pinpointpupillen genoemd, bij iemand die moeilijk te wekken is. Familieleden, verzorgers of andere mensen die mogelijk naloxonhydrochloride neusspray moeten gebruiken in een opioïdennoodgeval moeten weten waar naloxonhydrochloride neusspray wordt bewaard en hoe naloxonhydrochloride moet worden toegediend voordat een opioïdennoodgeval zich voordoet. Schakel direct na het toedienen van de eerste dosis naloxonhydrochloride neusspray medische spoedhulp in. Reddende ademhaling of reanimatie (cardiopulmonale reanimatie) kan worden gegeven terwijl u wacht op dringende medische hulp. De tekenen en symptomen van een noodsituatie met opioïden kunnen terugkeren nadat naloxonhydrochloride neusspray is toegediend. Als dit gebeurt, geef dan na 2 tot 3 minuten een nieuwe dosis met een nieuwe naloxonhydrochloride neusspray en houd de persoon nauwlettend in de gaten tot er medische spoedhulp is ingeroepen. Wie mag naloxonhydrochloride neusspray niet gebruiken: Gebruik naloxonhydrochloride neusspray niet als u allergisch bent voor naloxonhydrochloride of voor een van de bestanddelen van naloxonhydrochloride neusspray. Zie het einde van de bijsluiter voor patiënten aan het einde van de voorschrijfinformatie voor een volledige lijst van ingrediënten in naloxonehydrochloride neusspray. Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik naloxonhydrochloride neusspray ga gebruiken? Voordat u naloxonhydrochloride neusspray gebruikt, moet u uw zorgverlener vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u: hartproblemen heeft; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Gebruik van naloxonhydrochloride neusspray kan ontwenningsverschijnselen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Uw ongeboren baby moet onmiddellijk door een zorgverlener worden onderzocht nadat u naloxonhydrochloride neusspray heeft gebruikt. borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of naloxonehydrochloride in uw moedermelk terechtkomt.