Tevogen Bio Holdings Inc. meldt de publicatie van de resultaten van de fase I klinische studie van TVGN 489, de revolutionaire allogene SARS-CoV-2 specifieke cytotoxische CD8+ T-lymfocyten (CTL's) immunotherapie, in het tijdschrift Blood Advances. Belangrijkste observaties: Patiënten uit de interventie-arm, in totaal twaalf personen met een hoog risico, waarvan 50% immuungecompromitteerd was en 40% immuungecompromitteerd was vanwege reeds bestaande kankers, ontvingen een eenmalige infusie van een van de vier oplopende doses TVGN 489, een product dat 68,5% SARS-CoV-2-specifieke CD8+ CTL's/totale cellen bevat. Symptoomverbetering en -oplossing bij patiënten in de behandelingsarm werden vergeleken met een observationele groep van achttien patiënten die standaardzorg kregen, in totaal dus 30 deelnemers aan de studie.

TVGN 489 werd goed verdragen bij alle vier de geteste doses. PCR-gegevens van neusswabs toonden 88% of meer viruseliminatie aan bij 92% van de patiënten op dag +4 en > 99% viruseliminatie bij alle patiënten op dag +14. Er was geen progressie van de ziekte of ontwikkeling van een nieuwe dosis. Er werd geen progressie van de ziekte of de ontwikkeling van Long COVID waargenomen in de behandelingsgroep, ondanks de prevalentie van immuungecompromitteerde patiënten.

TVGN 489 interfereerde niet met de ontwikkeling van endogene humorale of cellulaire anti-SARS-CoV-2 responsen. T-celreceptor bèta (TCRß)-analyse waarbij de TVGN 489 responsen afkomstig van de CTL-donor vergeleken werden met die van de ontvangers, toonde aan dat de van de donor afkomstige CTL's aanhielden tot het einde van de 6-maanden follow-up periode. Een onverwachte bevinding was de persistentie van de TVG-489 CTL's bij alle geteste patiënten tot aan het einde van de 6-maanden follow-up periode.