Evgen Pharma plc heeft de wereldwijde rechten voor het hoofdproduct SFX-01 bij neurologische ontwikkelingsstoornissen en schizofrenie in licentie gegeven aan Stalicla SA, een Zwitsers bedrijf dat gespecialiseerd is in de identificatie van specifieke fenotypes van autismespectrumstoornissen, met behulp van haar eigen platform voor precisiegeneeskunde.Evgen behoudt de wereldwijde rechten voor alle andere indicaties. $ 0,5 miljoen vooraf, $ 0,5 miljoen na voltooiing van de reeds volledig gefinancierde, door Evgen gesponsorde Fase 1-studie met menselijke vrijwilligers. Mijlpaalbetalingen tot aan de commerciële lancering bedragen $ 26,5 miljoen, inclusief $ 5 miljoen bij toekenning van de IND door de FDA (verwacht eind 2023).

De totale mijlpaalbetalingen van $160,5 miljoen zijn betaalbaar aan het Bedrijf in verband met de eerste neurologische ontwikkelingsstoornisindicatie onder de licentie. De aan Evgen te betalen royalty's op de verkoop liggen in alle scenario's in het lage tot gemiddelde bereik van dubbele cijfers, met inbegrip van het in licentie geven door Stalicla en het gebruik van SFX-01 in andere gelicentieerde indicaties. SFX-01 is een gepatenteerde samenstelling van synthetisch sulforafaan en alfa-cyclodextrine en is de enige soort sulforafaan die geschikt is voor klinisch onderzoek en uiteindelijke goedkeuring als geneesmiddel.

Eerdere studies met andere bronnen van sulforafaan hebben bewijs van klinische werkzaamheid bij het verbeteren van de symptomen van ASS aangetoond (bijv. Singh et al 2014). De heterogeniteit van patiënten vormt echter een uitdaging bij het identificeren van de personen die het meest waarschijnlijk op therapie zullen reageren. Stalicla heeft een unieke, gepatenteerde technologie om ASS-patiënten te identificeren die de meeste kans maken om te reageren op SFX-01.

Deze screeningaanpak is al met succes gebruikt om ideale patiënten te identificeren voor andere ASD-medicijnstudies en is een belangrijke onderscheidende factor voor Stalicla bij de ontwikkeling van geneesmiddelen voor een zo breed spectrum van aandoeningen als ASD. Het partnerschap van Evgen met Stalicla zal het mogelijk maken om zich te richten op de patiëntengroepen die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij SFX-01, waardoor niet alleen de klinische ontwikkeling minder risicovol wordt, maar mogelijk ook op een snelle en efficiënte manier een therapeutische optie wordt geboden aan mensen die momenteel niet worden bediend. Evgen en Stalicla zullen in eerste instantie samenwerken aan een klinisch programma voor ASS, waarbij Stalicla alle klinische ontwikkelingsactiviteiten zal financieren.