Evgen Pharma plc heeft aangekondigd dat het, in vervolg op haar aankondiging van 16 november 2022, de dosering van alle drie cohorten van haar placebogecontroleerde, dosisescalerende, gerandomiseerde Fase I/Ib klinische studie heeft voltooid. De studie heeft tot doel meer inzicht te verschaffen in de farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken van de nieuwe enterische tabletformulering van SFX-01, het hoofdproduct van de onderneming, en te onderzoeken hoe sulforafaan uit SFX-01 in contact komt met interessante moleculaire doelwitten. Elk cohort bestaat uit 8 gezonde vrijwilligers die ofwel SFX-01 ofwel placebo krijgen toegediend.

De dosering is volgens schema voltooid en de analyse van de gegevens is aan de gang. De studie ligt op schema om volledige gegevens te rapporteren in het tweede kwartaal van het jaar, zoals eerder aangegeven. De nieuwe enterische tabletformulering vervangt het vorige prototype van de capsuleformulering.

Het geeft sulforafaan af aan een gericht deel van de darm, met als doel een voorspelbare afgifte en minimalisering van gastro-intestinale bijwerkingen. Als de nieuwe formulering werkt zoals verwacht, is deze geschikt voor grootschalige proeven en commerciële levering.