Theratechnologies Inc. ("Theratechnologies" of het "bedrijf") heeft correspondentie ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over de aanvullende Biologics License Application (sBLA) van het bedrijf voor de F8-formulering van tesamoreline. De FDA heeft de onderneming ervan op de hoogte gesteld dat zij haar beoordeling van de aanvraag voortzet na de PDUFA-doelstellingsdatum (Prescription Drug User Fee Act) van 22 januari 2024.
Theratechnologies ontvangt update van FDA over aanvullende biologische licentieaanvraag Tesamoreline F8
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien