Thermo Fisher Scientific heeft een nieuwe collectie qPCR biofarma-aanbiedingen gelanceerd om de ontwikkeling van geneesmiddelen te helpen versnellen om aan de groeiende vraag naar nieuwe biologische geneesmiddelen te voldoen. De QualTrak uitgebreide suite van qPCR tools bestaat uit een premium selectie van vertrouwde Applied Biosystems oplossingen, inclusief QuantStudio 6 en 7 Pro Real-Time PCR Systems en TaqMan en TaqPath mastermixen en assays, om de biofarma industrie consistent en nauwkeurig te ondersteunen, van ontdekking tot post-approval productie. QualTrak oplossingen worden geleverd met direct beschikbare documentatie om de tijd te verkorten die nodig is om aan interne kwaliteitssystemen en wettelijke voorschriften te voldoen.

De zorgvuldig samengestelde selectie van qPCR mastermixen, assays, instrumenten en software van hoge kwaliteit wordt ondersteund door service en ondersteuning van wereldklasse om de registratie van geneesmiddelen te helpen vereenvoudigen. Ter ondersteuning van post-discovery stappen zoals fabricage-QC en biodistributie, waar betrouwbare resultaten en naleving van regelgeving van cruciaal belang zijn, worden QualTrak TaqPath mastermixen en assays vervaardigd in een ISO 13485-gecertificeerde, bij de U.S. Food and Drug Administration geregistreerde faciliteit die zich houdt aan cGMP-productievoorschriften en een uitzonderlijke consistentie van lot tot lot vertoont. Met haar verticaal geïntegreerde toeleveringsketen en uitgebreide logistieke netwerk is Thermo Fisher goed gepositioneerd om te voldoen aan de groeiende wereldwijde vraag naar biofarma-specifieke qPCR-oplossingen.

Bovendien kunnen klanten zich voor het eerst gemakkelijk en snel aanmelden om op de hoogte te worden gebracht van productwijzigingen zonder een leveringsovereenkomst te hoeven sluiten. Als aanvulling op het nieuwe aanbod introduceert Thermo Fisher een nieuwe downloadbare app die qPCR-workflows en -producten voor specifieke gebruikssituaties in de ontwikkelingspijplijnen voor monoklonale antilichamen, vaccins en cel- en gentherapieën onder de aandacht brengt. Tot nu toe moesten wetenschappers op meerdere websites surfen om biofarma-specifieke qPCR-producten voor hun biologische ontwikkeling te vinden.

Met de lancering van de QualTrak app, de eerste in zijn soort, hebben klanten een centrale locatie om de producten en diensten te vinden die zij nodig hebben. Het nieuwe, interactieve portaal kan snel voorgestelde PCR-stappen identificeren op basis van therapeutische modaliteit en ontwikkelingsfase, waardoor de productselectie sneller verloopt. Om de strenge kwaliteitscontroleteisen van fabrikanten van biologische geneesmiddelen te ondersteunen, lanceert Thermo Fisher ook de TaqPath BactoPure-mastermix van Applied Biosystems voor consistente microbiële detectie op laag niveau.

Deze nieuwe qPCR-mastermix kan zo weinig als één kopie DNA per microliter detecteren van bacteriële, virale, schimmel- en zoogdierbronnen, en helpt zo verontreinigingsvrije geneesmiddelen en nauwkeurige titers te garanderen. BactoPure wordt vervaardigd in een ISO 13485-gecertificeerde en FDA-geregistreerde cGMP-fabriek en levert een superieure consistentie en gevoeligheid van lot tot lot, zelfs in aanwezigheid van remmers. De uitzonderlijke prestaties van de TaqPath BactoPure Master Mix maken het ook tot een waardevol hulpmiddel voor assay-ontwikkelaars in laboratoria voor het testen van infectieziekten, voor het identificeren van bacterieel, viraal en schimmel-DNA, en antibioticaresistentiemarkers in klinische onderzoeksmonsters.