Titan Medical Inc. heeft aangekondigd dat meerdere verstoringen hebben geleid tot een bijgewerkte tijdlijn voor de indiening van de Investigational Device Exemption (IDE) voor het Enos™ robotchirurgiesysteem met één toegang. Het bedrijf verwacht nu dat de IDE indiening halverwege het jaar 2023 zal plaatsvinden in plaats van in het eerste kwartaal van 2023. In afwachting van een succesvolle evaluatie door de regelgevende instanties en na ontvangst van toestemming voor het in de handel brengen, blijft de verwachte Amerikaanse productlancering voor het Enos-systeem op schema voor begin 2025. Het tijdschema van het Enos-project is door verschillende factoren beïnvloed, waaronder: De bevoorrading met bepaalde belangrijke componenten en materialen heeft de productie van instrumenten en camerasystemen en de levering van kapitaalgoederen beïnvloed, wat heeft geleid tot vertragingen voor verificatie- en validatietests. De aanwerving en bevoorrading van software-ingenieurs en -ontwikkelaars heeft geleid tot vertragingen bij de procedures voor het testen van de eenheden en bij bepaalde documentatie-activiteiten.
Vertraging bij de aankoop van wegwerpartikelen en verbruiksgoederen heeft geleid tot vertragingen bij de reinigings- en desinfectietests en de GLP-studie die nodig is voor de indiening van de IDE.