TiumBio Co., Ltd. kondigde aan dat het bedrijf klinische resultaten van zijn hemofiliebehandeling, TU7710, presenteerde op het 32e congres van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) en begon met het opbouwen van nieuwe wereldwijde samenwerkingsverbanden. TiumBio voert momenteel een dubbelblind, placebogecontroleerd Fase 1a klinisch onderzoek uit waarin de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van TU7710 wordt geëvalueerd bij gezonde volwassen mannen. Tijdens de conferentie werden tussentijdse resultaten gepresenteerd voor in totaal 32 deelnemers in cohorten variërend van 100 mg/kg (Cohort 1) tot 800 mg/kg (Cohort 4) doseringsgroepen.

In de klinische resultaten die op de ISTH-conferentie werden gepresenteerd, toonde TU7710 een gemiddelde halfwaardetijd variërend van 10,4 tot 16,6 uur voor alle doseringsgroepen. Dit is 5 tot 7 keer langer dan dat van NovoSeven, een conventioneel hemofiliegeneesmiddel voor patiënten met neutraliserende antilichamen tegen standaardtherapieën, dat een bekende halfwaardetijd van 2,3 uur heeft. Bovendien traden er geen ernstige bijwerkingen en trombo-embolische voorvallen op, en de meeste bijwerkingen waren mild.

Halfwaardetijd verwijst naar de tijd die het duurt voordat de bloedconcentratie van een geneesmiddel met de helft is gedaald en is gerelateerd aan de duurzaamheid van de werkzaamheid van een geneesmiddel. Vanwege de korte halfwaardetijd wordt bij bloedingen aan hemofilie A- of B-patiënten met remmers aanbevolen om NovoSeven elke twee uur toe te dienen totdat hemostase is bereikt, wat een belasting vormt voor patiënten en zorgverleners. TiumBio is van plan om in de tweede helft van dit jaar een Fase 1b klinische studie te starten met TU7710 bij hemofiliepatiënten in Europa.