TMS Co., Ltd. kondigde aan dat het bedrijf een kennisgeving voor een klinisch studieplan heeft ingediend bij het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ("PMDA") om een Fase I klinische studie (de "Trial") te starten voor TMS-008, dat wordt ontwikkeld voor acuut nierschade en andere indicaties. Dit is de First-In-Human studie van TMS-008, waarin TMS-008 incrementeel zal worden toegediend aan gezonde volwassen mannelijke proefpersonen om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van TMS-008 te evalueren. Het onderzoek zal beginnen na een onderzoeksperiode van 30 dagen door het PMDA.

TMS-008 is een kleine moleculeverbinding die behoort tot de SMTP (stachybotrys microspora triprenyl fenol)-verbindingfamilie afgeleid van zwarte schimmel, zoals TMS-007/JX10, waarvan verwacht wordt dat het potentieel heeft als therapeutisch middel voor acute nierschade (AKI) door zijn ontstekingsremmende activiteit gebaseerd op remming van oplosbare epoxide hydrolase (sEH) en antioxidantactiviteit. AKI is een indicatie waarbij de nierfunctie snel afneemt over een periode van uren tot dagen, en tot op heden is er geen geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van AKI. AKI kan door verschillende oorzaken veroorzaakt worden, waaronder hartchirurgie en bijwerkingen van medicijnen.

In een onderzoek onder patiënten die een coronaire bypassoperatie of een hartklepoperatie ondergingen, ontwikkelde 43% van de patiënten acuut nierletsel na de operatie, en het sterftecijfer binnen 30 dagen liep op tot 20%. Daarom wordt verwacht dat er een aanzienlijke onbeantwoorde medische behoefte is aan effectieve therapeutische middelen voor AKI. Deze kwestie zal geen invloed hebben op de financiële resultaten van het bedrijf.