Treace Medical Concepts, Inc. Kondigt drie jaar tussentijdse gegevens aan van haar Align3d? postmarket onderzoek dat het gebruik van de Lapiplastie Procedure voor de behandeling van Bunions ondersteunt
02 februari 2024 om 18:00 uur
Delen
Treace Medical Concepts, Inc. kondigde aan dat driejarige tussentijdse klinische gegevens van haar ALIGN3D?? postmarket onderzoek ter ondersteuning van het gebruik van de Lapiplasty®? procedure voor de behandeling van eeltknobbels werden gepresenteerd tijdens een podiumpresentatie op het 2024 American College of Foot and Ankle Surgeons ("ACFAS") Annual Scientific Conference.
De wetenschappelijke presentatie, getiteld "Three-Year Analyses of a Five-Year Prospective Multicenter Study Assessing Radiographic and Patient Reported Outcomes Following Triplanar Tarsometatarsal Arthrodesis with Early Weightbearing" (Driejarige analyses van een vijfjarige prospectieve multicenter studie met beoordeling van radiografische en door de patiënt gerapporteerde resultaten na een triplanaire tarsometatarsale artrodese met vroege gewichtsbelasting), bevatte tussentijdse gegevens van de prospectieve, vijfjarige, multicenter ALIGN3D? klinische studie met 173 ingeschreven patiënten en toonde positieve resultaten na de Lapiplasty® procedure, waaronder: Vroegtijdige terugkeer naar het dragen van gewicht in een wandelschoen na gemiddeld 8,4 dagen; Lage radiografische recidiefpercentages bij het laatste bezoek van 0,9% bij gebruik van HVA>20° (1 van de 115) en 5,2% bij gebruik van HVA>15° (6 van de 115); 81% vermindering van pijn gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (?VAS?) na 24 maanden (n=156); 86% en 85% verbetering in respectievelijk lopen/staan en sociale interactie door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de Manchester-Oxford Foot Questionnaire (?MOxFQ?) tot aan het laatste bezoek aan de proefpersoon [gemiddeld 40,5 maanden (n=118)]; significante verbetering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten in alle Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (?PROMIS?) domeinen in de loop der tijd tot aan het laatste bezoek aan de proefpersoon [gemiddeld 40,5 maanden (n=113)]; en een laag percentage symptomatische non-union van 1,8% (3 van 173).
Het ALIGN3D? onderzoek loopt nog en de patiënten zullen naar verwachting vijf jaar gevolgd worden. Het bedrijf heeft het manuscript over het primaire eindpunt ALIGN3D?
manuscript eind 2023 ingediend bij een gerenommeerd, collegiaal getoetst voet- en enkeltijdschrift en verwacht publicatie in 2024.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Treace Medical Concepts, Inc. is een medisch-technologisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het bevorderen van de zorgstandaard voor de chirurgische behandeling van bunion en aanverwante vervormingen van de middenvoet. Het bedrijf heeft het Lapiplasty 3D Bunion Correction System gepatenteerd, een combinatie van instrumenten, implantaten en chirurgische methoden die ontworpen zijn om alle drie de vlakken van de misvorming van de bunion chirurgisch te corrigeren en het instabiele gewricht vast te zetten, waarbij de hoofdoorzaak van de bunion wordt aangepakt en patiënten worden geholpen om hun actieve levensstijl weer op te pakken. Het heeft ook het Adductoplasty Midfoot Correction System, ontworpen voor reproduceerbare chirurgische correctie van de middenvoet, evenals het Hammertoe PEEK Fixation System, ontworpen om hamerteen-, klauwteen- en malletteenmisvormingen aan te pakken. De Lapiplastie, Adductoplastie en Hammertoe PEEK Fixatie Systemen bestaan uit implantaatkits voor eenmalig gebruik en herbruikbare instrumentenschalen. Het bedrijf verkoopt deze producten aan artsen, chirurgen, ziekenhuizen en ambulante chirurgiecentra in de Verenigde Staten.
Treace Medical Concepts, Inc. Kondigt drie jaar tussentijdse gegevens aan van haar Align3d? postmarket onderzoek dat het gebruik van de Lapiplastie Procedure voor de behandeling van Bunions ondersteunt
TREACE MEDICAL CONCEPTS, INC. 
