Trinity Biotech plc heeft stappen aangekondigd om haar volgende generatie continue glucosemonitoring ("CGM") naar de markt te brengen. Sinds de aankoop van de CGM-technologie eerder dit jaar, heeft Trinity Biotech gewerkt aan verdere innovaties en verbeteringen aan het oorspronkelijke apparaat. Het bedrijf heeft nu goedkeuring gekregen van de regelgevende instanties om een eerste Europese pre-pivotale studie uit te voeren die als basis zal dienen voor de grotere pivotale studie die nodig zal zijn voor productregistratie en -lancering.

Deze pre-pivotal studie zal binnenkort van start gaan en zal naar verwachting eind juli afgerond zijn. Het onderzoek zal de analytische prestaties beoordelen van de verbeteringen van de CGM-technologie die door Trinity Biotech zijn geïmplementeerd. De gegevens van deze analytische prestatiebeoordeling zullen worden gebruikt om de technische optimalisatie van de volgende generatie CGM-apparaten te bevorderen in de aanloop naar de pivotale studie die gepland staat voor 2025.