TRUSCREEN GROUP LIMITED TruScreen Group Limited heeft de bekendmaking aangekondigd van een in China uitgevoerde screeningtest voor baarmoederhalskanker, die de superioriteit van de screeningmethode van TruScreen heeft gevalideerd. De Chinese Vereniging van Verloskundigen en Gynaecologen (COGA) heeft een langverwachte, gedetailleerde screeningstudie naar baarmoederhalskanker afgerond, die in september 2018 van start ging en in juli 2021 werd afgesloten. De resultaten van deze proef zijn zojuist bekendgemaakt en gepresenteerd op een door de ASCCP (American Society of Colposcopy and Cervical Pathology) georganiseerde onderzoeksconferentie in San Diego, VS.
De studie vergeleek de relatieve doeltreffendheid van TruScreen met twee andere screeningmethoden voor baarmoederhalskanker, namelijk HPV DNA-tests (HPV) en Liquid Based Cytology (LBC). Chinese proef onderstreept superioriteit van TruScreen screeningmethode De vrijgegeven resultaten van de COGA proef hebben, net als die van eerdere TruScreen studies, vastgesteld dat TruScreen een eenvoudige, doeltreffende en snelle real-time methode is om op baarmoederhalskanker te screenen. De resultaten van de COGA-studie wezen ook op de superioriteit van TruScreen ten opzichte van alternatieve screeningmethoden, en op de potentiële voordelen van een TruScreen-HPV co-testing.
De omvang van de COGA-studie, die de grootste klinische evaluatie van TruScreen tot nu toe was, verleent extra betekenis aan de resultaten en de brede conclusies. Het betrof de screening in een klinische setting van 15.661 vrouwen van 21 jaar en ouder in 64 academische ziekenhuizen in 9 Chinese provincies. Alle in de proef opgenomen vrouwen ondergingen een primaire screening met TruScreen, HPV en LBC, waarbij de niveaus van sensitiviteit en specificiteit werden berekend.
De resultaten van de studie luidden: De sensitiviteit 1 van TruScreen lag ver boven die van LBC (87,5% v's 66,5%), met een hoge mate van statistische significantie (p < 0,001). De specificiteit 2 van TruScreen (88,4%) was hoger dan die van zowel LBC (86,3%) als hrHPV-tests (78,3%) (ook bij p < 0,001). De gevoeligheid van TruScreen-hrHPV co-testen (uitvoeren met meerdere soorten screeningstests tegelijk, in tegenstelling tot een enkel type) was hoger dan die van LBC-hrHPV co-testen, 98,4% vs 95,9% (statistisch significant op p=0,006).
De COGA concludeerde dat de studie de superioriteit van de screeningsmethode van TruScreen onderstreept, waarbij de vereniging opmerkte dat: Door de beperkte middelen kan cytologie niet doeltreffend zijn in massale bevolkingsonderzoeksprogramma's in de gebieden met een hoge morbiditeit en mortaliteit van baarmoederhalskanker TruScreen minimaliseert de behoefte aan opleiding en faciliteiten en biedt een real-time resultaat. Gezien de twee bovenstaande punten is TruScreen geschikt als instrument voor primaire screening in gebieden met een hoge morbiditeit en mortaliteit aan baarmoederhalskanker.
