UroGen Pharma Ltd. benadrukt de resultaten van de eerste en grotere postcommerciële gebruiksbeoordeling van JELMYTO® (mitomycine) voor pyelocalyceale oplossing. Deze studie evalueerde 132 patiënten behandeld met JELMYTO van 15 hoog-volume academische en gemeenschapscentra en karakteriseert de manier waarop urologen nu JELMYTO gebruiken in hun praktijk. De studie getiteld, oEarly Experience with UGN-101 for the Treatment of Upper Tract Urothelial Cancer u A Multi-Center Evaluation of Practice Patterns and Outcomes,o is gepubliceerd in Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations.

De auteurs beschrijven verschillende trends in het gebruik van JELMYTO die verschillen van het cruciale Olympus-onderzoek dat leidde tot de goedkeuring van het geneesmiddel. Artsen gebruiken JELMYTO voor de behandeling van grote tumoren (>3 cm in 15% van de gevallen), hooggradige tumoren (9% van de gevallen) en ureterale tumoren (35% van de gevallen). Daarnaast documenteert het rapport het gebruik van JELMYTO als een waardevolle multimodale aanvulling na volledige lasertumorablatie.

JELMYTO is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met laaggradige urotheliale kanker in de bovenste tractus (LG-UTUC). Primaire chemoablatie resulteerde in een 70% complete respons (CR) voor patiënten met tumoren van minder dan 1 cm (CR-percentages na primaire therapie waren lager voor grotere tumoren in overeenstemming met eerdere rapportage), terwijl 69% CR bereikte wanneer JELMYTO werd gecombineerd met laserablatie. CR in het Olympus-onderzoek was 59%.

Bijna de helft van de patiënten in het onderzoek werd behandeld door antegrade toediening van JELMYTO via een nefrostomieslang. Het Olympus cohort werd uitsluitend behandeld met een retrograde katheter die via de blaas in de bovenste tractus werd ingebracht. De auteurs van een recente single-center retrospectieve review merkten op dat antegrade toediening van JELMYTO gepaard ging met een lager percentage ureterische stenose dan de retrograde benadering zoals waargenomen in OLYMPUS, en deze grotere multi-center review ondersteunt die eerdere observatie.

Het percentage ureterische stenose in het Olympus-onderzoek was 44%. In deze multi-center studie was dat 23%. De beperkingen van dit onderzoek zijn de retrospectieve opzet, het ontbreken van een controlegroep, het ontbreken van een gecentraliseerd pathologisch onderzoek en een gestandaardiseerde klinisch-pathologische beoordeling.

Om het volledige potentieel van JELMYTO voor de behandeling van patiënten met UTUC verder te onderzoeken, zijn onderzoekers bezig met de inschrijving van het prospectieve en retrospectieve uTRACT-register om op grote schaal en op gestandaardiseerde wijze gegevens vast te leggen om verder te rapporteren over de resultaten van patiënten na JELMYTO-behandeling, inclusief longitudinale follow-up. Ongeveer 5-7% van de urotheliale kanker komt voor in de bovenste bekleding van de nier, de kelk en het nierbekken. Het kan ook voorkomen in één of beide ureter(s), de buizen die van de nieren naar de blaas leiden.

Kanker in het nierbekken of de urineleider(s) wordt bovenste tractus genoemd. LG-UTUC is meestal niet erg agressief en verspreidt zich langzaam, maar heeft een hoog recidiefpercentage. Hooggradige UTUC kan agressiever zijn.

Het kan zich verspreiden naar andere delen van de urinewegen of naar andere delen van het lichaam. JELMYTO is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met LG-UTUC. LG-UTUC is een zeldzame ziekte die wordt behandeld met endoscopische methoden en radicale nefroureterectomie.

Met endoscopische resectie en laserablatie wordt geprobeerd de nier te behouden, maar er is een hoog risico op recidief dat uiteindelijk verwijdering van de nier noodzakelijk maakt. Hoewel nierverwijdering de gouden standaard is voor de behandeling van hooggradige UTUC, kan het bij LG-UTUC een overbehandeling zijn, aangezien nierverwijdering een vergelijkbare vijfjaarsoverleving biedt als niersparende procedures, maar gepaard gaat met een aanzienlijke morbiditeit. JELMYTO is doeltreffend als primaire chemoablatieve therapie bij patiënten met LG-UTUC.

JELMYTO® (mitomycine) voor pyelocalyceale oplossing is een mitomycine-bevattende omgekeerde thermische gel met 4 mg mitomycine per ml gel die is geïndiceerd voor de primaire chemoablatieve behandeling van LG-UTUC bij volwassenen. Het wordt aanbevolen voor primaire behandeling van met biopsie bewezen LG-UTUC bij patiënten die geschikt worden geacht voor een niersparende therapie. JELMYTO is een viskeuze vloeistof wanneer het wordt afgekoeld en wordt een halfvaste gel bij lichaamstemperatuur.

Het geneesmiddel lost vier tot zes uur na het inbrengen langzaam op en wordt uit de urinewegen verwijderd door een normale urinestroom en urineverlies. Het is goedgekeurd voor toediening op retrograde wijze via een ureterale katheter of antegrade via een nefrostomieslang. Het toedieningssysteem zorgt ervoor dat de aanvankelijke vloeistof zich omhult en aanpast aan de anatomie van de bovenste urinewegen.

De uiteindelijke halfvaste gel zorgt ervoor dat de chemoablatieve therapie vier tot zes uur in het opvangsysteem blijft zonder onmiddellijk te worden verdund of weggespoeld door de urinestroom. JELMYTO® is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een type kanker van de bekleding van de bovenste urinewegen, inclusief de nieren, dat laaggradige urotheel-kanker (LG-UTUC) wordt genoemd.