Urovant Sciences heeft aangekondigd dat positieve tussentijdse resultaten van een Fase 2a studie van zijn onderzoekende nieuwe gentherapie, URO-902, vrijdag zijn gepresenteerd op de 2022 jaarlijkse bijeenkomst van de American Urological Association (AUA2022). De bijeenkomst wordt gehouden in New Orleans, van 13 tot 16 mei 2022. De tussentijdse resultaten, die als laatbloeier tijdens de plenaire zitting werden gepresenteerd, ondersteunen dat bij vrouwen met OAB, die niet goed met orale therapieën worden behandeld, een eenmalige dosis van URO-902 veilig was en goed werd verdragen.

Dit was een voorgespecificeerde, 12 weken durende interim-analyse van een 48 weken durende multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosis-escalatiestudie (NCT04211831 [3]). URO-902 werd toegediend via directe intradetrusor-injecties via cystoscopie onder plaatselijke verdoving. Van de 80 vrouwelijke patiënten die gerandomiseerd werden, voltooiden 68 week 12 van de studie en 74 werden opgenomen in de intent-to-treat populatie.

De gemiddelde leeftijd was 64,7 jaar. Na week 12 waren zowel URO-902 24 mg als 48 mg geassocieerd met klinisch relevante verbetering ten opzichte van placebo in gemiddelde dagelijkse micturitie (urineren), urgency-episodes, UUI-episodes, OAB-vragenlijst symptoom-hinder score, en proportie van patiënt globale indruk van verandering responders. Behandelings-emergente bijwerkingen traden op bij 45,5% van de patiënten die URO-902 24 mg kregen, 46,2% die 48 mg kregen, en 50,0% die placebo kregen.

De meest voorkomende bijwerking was infectie van de urinewegen (0% bij personen die de 24 mg dosis van URO-902 kregen; 15,4% bij degenen die de 48 mg dosis kregen; en 3,8% bij degenen die placebo kregen). Eén patiënt in de 48 mg arm van het onderzoek had asymptomatisch verhoogd post-void residueel urinevolume op week 2; dit loste spontaan op en er was geen katheterisatie nodig.