Valneva SE bevestigt tijdschema's voor klinische studies en indiening bij regelgevende instanties voor zijn geïnactiveerde COVID-19 V-vaccinkandidaat VLA2001
10 januari 2022 om 15:00 uur
Delen
Valneva SE bevestigde de eerder gecommuniceerde tijdlijnen van haar klinische studies en reglementaire indieningen voor haar geïnactiveerde, geadjuvante COVID-19 vaccinkandidaat, VLA2001. Zoals aangekondigd in december 2021, is de Vennootschap begonnen met de rollende indiening voor initiële goedkeuring van VLA2001 bij het Europees Geneesmiddelenbureau, de Britse MHRA en de Bahreinse NHRA, en blijft ze nauw samenwerken met deze autoriteiten om hun beoordelingsproces te voltooien na de positieve Fase 3 studieresultaten. Valneva blijft potentiële reglementaire goedkeuringen verwachten in het eerste kwartaal van 2022. Het bedrijf kondigde eind december 2021 ook positieve homologe boosterresultaten aan. De gegevens toonden een uitstekende immuunrespons na een derde dosis VLA2001 die zeven tot acht maanden na de tweede dosis van de primaire vaccinatie werd toegediend. Valneva evalueert ook de sera van de geboosterde deelnemers op kruisneutralisatie tegen varianten van zorg, waaronder Omicron. Tegelijkertijd bereidt het bedrijf zich voor op de lancering van een specifieke heterologe boosterstudie, die een VLA2001-boosterdosis zal evalueren die ten minste zes maanden na de primaire vaccinatie met gelicentieerde COVID-19-vaccins of na een natuurlijke COVID-19-infectie wordt toegediend. VLA2001 wordt ook geëvalueerd in oudere en adolescente vrijwilligers. Het bedrijf verwacht in de komende weken topline data te rapporteren voor de ouderenstudie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Valneva is een in vaccins gespecialiseerde firma die profylactische vaccins voor infectieziektes ontwikkelt, vervaardigt en op de markt brengt die in onvervulde medische behoeften voorzien. Het concern heeft een zeer gespecialiseerde en doelgerichte aanpak, waarbij het zijn diepgaande kennis toepast op talrijke vaccinmodaliteiten en zich daarbij concentreert op de levering van premium, beste of unieke vaccinoplossingen.
Valneva heeft een solide achtergrond, daar het diverse vaccins vooruit heeft geholpen vanaf de eerste fasen van R&D tot aan hun goedkeuring, en het bedrijf brengt op dit moment twee exclusieve reisvaccins op de markt, alsmede bepaalde vaccins van derden, ondersteund door zijn goed geoliede commerciële infrastructuur.
Dankzij de uit zijn handelsactiviteiten verkregen inkomsten blijft de vaccinportefeuille van Valneva doorlopend groeien. Deze omvat het eerste vaccin ter wereld tegen het chikungunyavirus en het eerste, met Pfizer als partner, ontwikkelde kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme dat zich in een geavanceerde fase van klinische ontwikkeling bevindt, alsmede kandidaat-vaccins tegen het Zika-virus en andere bedreigingen voor de wereldwijde volksgezondheid.
Valneva SE bevestigt tijdschema's voor klinische studies en indiening bij regelgevende instanties voor zijn geïnactiveerde COVID-19 V-vaccinkandidaat VLA2001