Valneva kondigde vrijdagavond aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies had uitgebracht met een aanbeveling voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van haar chikungunya-vaccin bij patiënten van 18 jaar en ouder.

Dit advies is gebaseerd op fase 3-gegevens, gepubliceerd in The Lancet, die een serorespons van 98,9% na 28 dagen lieten zien bij een eenmalige vaccinatie. Deze robuuste immuunrespons werd door 97% van de deelnemers gedurende 24 maanden behouden.

De Europese Commissie zal nu de aanbeveling van de CHMP voor Ixchiq bestuderen en een beslissing over de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie, Noorwegen, Liechtenstein en IJsland wordt in het derde kwartaal van 2024 verwacht.

Als Ixchiq wordt goedgekeurd, zal het het eerste chikungunya-vaccin zijn dat in Europa beschikbaar is om deze onbeantwoorde medische behoefte aan te pakken. Valneva bereidt ook een vergunningsaanvraag voor om in te dienen bij de MHRA in het VK.

Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.