Valneva: prioriteitsherziening FDA voor chikungunya
20 februari 2023 om 08:45 uur
Delen
Valneva kondigt aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van haar kandidaat-vaccin tegen chikungunya met één injectie met succes heeft afgerond. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft bepaald dat de aanvraag voldoende compleet is voor een inhoudelijke beoordeling van de ingediende gegevens.
Het dossier heeft de status priority review gekregen. De FDA heeft eind augustus 2023 als streefdatum gesteld voor het voltooien van de beoordeling van de aanvraag.
Aanvaarding van het dossier voor prioritaire beoordeling betekent niet dat er een vergunning voor het in de handel brengen zal worden verleend", waarschuwt Valneva. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Valneva is een in vaccins gespecialiseerde firma die profylactische vaccins voor infectieziektes ontwikkelt, vervaardigt en op de markt brengt die in onvervulde medische behoeften voorzien. Het concern heeft een zeer gespecialiseerde en doelgerichte aanpak, waarbij het zijn diepgaande kennis toepast op talrijke vaccinmodaliteiten en zich daarbij concentreert op de levering van premium, beste of unieke vaccinoplossingen.
Valneva heeft een solide achtergrond, daar het diverse vaccins vooruit heeft geholpen vanaf de eerste fasen van R&D tot aan hun goedkeuring, en het bedrijf brengt op dit moment twee exclusieve reisvaccins op de markt, alsmede bepaalde vaccins van derden, ondersteund door zijn goed geoliede commerciële infrastructuur.
Dankzij de uit zijn handelsactiviteiten verkregen inkomsten blijft de vaccinportefeuille van Valneva doorlopend groeien. Deze omvat het eerste vaccin ter wereld tegen het chikungunyavirus en het eerste, met Pfizer als partner, ontwikkelde kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme dat zich in een geavanceerde fase van klinische ontwikkeling bevindt, alsmede kandidaat-vaccins tegen het Zika-virus en andere bedreigingen voor de wereldwijde volksgezondheid.
VALNEVA 
