Vanda Pharmaceuticals Inc. heeft de resultaten bekendgemaakt van haar tweede fase III-onderzoek naar tradipitant bij bewegingsziekte, waarmee de eerder gerapporteerde resultaten van twee effectiviteitsonderzoeken worden bevestigd die aantonen dat tradipitant effectief is bij de preventie van braken in verband met bewegingsziekte. Dit fase III-onderzoek werd uitgevoerd onder reële omstandigheden op boten in de kustwateren van de Verenigde Staten (VS). Het Motion Serifos-onderzoek was een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarbij 316 deelnemers aan boord gingen van een boot onder uiteenlopende omstandigheden op zee en tradipitant 170 mg, tradipitant 85 mg of placebo kregen. Deelnemers aan de studie hadden een voorgeschiedenis van reisziekte en werden verdeeld over twintig boottochten die plaatsvonden tussen september 2023 en april 2024. Voor elke reis werden de omstandigheden op zee en de evaluatie van de symptomen van reisziekte door de deelnemers geregistreerd. Het primaire eindpunt van het onderzoek was het effect van tradipitant 170 mg op braken. De belangrijkste secundaire eindpunten waren: (1) het effect van tradipitant 85 mg op braken en (2) het effect van tradipitant op het voorkomen van ernstige misselijkheid en braken.
Zowel de 170 mg als de 85 mg doses tradipitant bleken superieur aan placebo in het voorkomen van braken, waarbij slechts 10,4% en 18,3% van de deelnemers braken bij respectievelijk tradipitant 170 mg en 85 mg, vergeleken met 37,7% van de deelnemers op placebo (p=0,000002, p=0,0014), wat resulteerde in een verlaging van het risico op braken van meer dan 70% in de tradipitant 170 mg groep en van meer dan 50% in de tradipitant 85 mg groep. Tradipitant (170 mg en 85 mg samen) was ook effectief bij het eindpunt preventie van ernstige misselijkheid en braken (tradipitant 13,3%, placebo 33,0%, p=0,00003). Er is nog steeds een onbeantwoorde behoefte aan middelen tegen reisziekte omdat verschillende farmacologische en niet-farmacologische interventies weinig werkzaam zijn, aanzienlijke bijwerkingen hebben of beide. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft al meer dan veertig jaar geen nieuw medicijn tegen reisziekte goedgekeurd, sinds de goedkeuring van scopolamine, een transdermale pleister die achter het oor werd aangebracht, in 1979. Vanda verwacht in het vierde kwartaal van 2024 bij de Amerikaanse Food and Drug Administration een New Drug Application in te dienen voor tradipitant ter preventie van braken door beweging. Bewegingsziekte is een aandoening die wordt gekenmerkt door een constellatie van symptomen, waarvan misselijkheid en braken de voornaamste zijn. Reizigers worden al duizenden jaren geplaagd door reisziekte, zoals de oude Griekse arts Hippocrates schreef: "varen op zee veroorzaakt bewegingsstoornissen in het lichaam". Historici vermoeden dat bewegingsziekte bij verschillende gelegenheden het lot van de beschaving kan hebben veranderd, met name bij de nederlaag van de Spaanse Armada door de Engelsen in 1588 en de negatieve gevolgen voor het kamelenkorps van Napoleon tijdens de Egyptische campagne in 1798. Er wordt aangenomen dat een discrepantie tussen de werkelijke lichaamshouding en de waargenomen lichaamshouding de onaangepaste reactie van bewegingsziekte veroorzaakt. Ongeveer 30% van de algemene bevolking heeft last van reisziekte onder normale reisomstandigheden, zoals reizen over zee, door de lucht en over land. Volgens gegevens van IQVIA worden er in de V.S. maandelijks ongeveer twee tot drie miljoen doses Dramamine, een veelgebruikt middel tegen reisziekte, gekocht.
Reisziekte is een van de meest voorkomende episodische aandoeningen ter wereld, waarvan de prevalentie de afgelopen 100 jaar dramatisch is toegenomen met de mobiliteit van de wereldbevolking. Het U.S. Department of Transportation rapporteert 10 miljard reizen per jaar in het openbaar vervoer (bussen en treinen), met nog eens 965 miljoen passagiersreizen in het binnenlandse en internationale luchtvervoer.