Het Amerikaanse Hooggerechtshof heeft maandag geweigerd om een verzoek van Vanda Pharmaceuticals te behandelen om patenten voor haar slaapstoornismedicijn Hetlioz, die eerder ongeldig waren verklaard in een geschil met generieke geneesmiddelenmakers Teva en Apotex, nieuw leven in te blazen.

De rechters wezen Vanda's beroep af van een uitspraak van een lagere rechtbank tegen het bedrijf, dat in 2018 Teva en Apotex in Delaware had aangeklaagd wegens patentschending nadat zij generieke versies hadden aangevraagd van Vanda's Hetlioz, een geneesmiddel voor het circadiane ritme dat wordt gebruikt voor de behandeling van zeldzame slaapstoornissen.

In de zaak weigerde het Hooggerechtshof voor het eerst sinds 2007 te overwegen wanneer een octrooi ongeldig kan worden verklaard als "voor de hand liggend" op basis van eerdere publicaties die dezelfde uitvinding beschrijven.

Het in Washington gevestigde Vanda verdiende meer dan $100 miljoen aan de verkoop van Hetlioz in 2023, volgens een bedrijfsrapport.

U.S. District Judge Colm Connolly oordeelde in het nadeel van Vanda en nam een horde voor de generieken in 2022. Connolly vond de patenten van Vanda ongeldig op basis van klinische onderzoeksresultaten, richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration en andere documenten die, wanneer ze gecombineerd werden, de gepatenteerde uitvindingen duidelijk zouden hebben gemaakt voor een wetenschapper in het veld.

Het octrooigerichte U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit bevestigde de beslissing in 2023. Vanda vroeg het Hooggerechtshof in januari om haar beroep te horen.

Vanda vertelde de rechters dat de Federal Circuit "zijn eigen koers heeft gevaren" en een lagere standaard heeft aangenomen dan het Hooggerechtshof voorschreef voor het bepalen van voor de hand liggende uitvindingen.

"Wat hier het meest relevant is, dreigt veel vooruitgang in de ontwikkeling van medicijnen niet-octrooieerbaar te maken," zei Vanda. "Dat is vooral een nefast resultaat voor zeldzame ziekten, waar op octrooien gebaseerde stimulansen cruciaal zijn voor innovators om de miljarden te investeren die nodig zijn om nieuwe, succesvolle behandelingen te ontwikkelen."

Het in Israël gevestigde Teva en het in Canada gevestigde Apotex antwoordden dat Vanda slechts probeerde haar octrooimonopolie op Hetlioz uit te breiden en dat de zaak "niets meer behelst dan de routinematige, aan feiten gebonden toepassing van vaste wetgeving inzake voor de hand liggendheid".