Vaxart, Inc. kondigt aan dat de laatste proefpersoon de dosering heeft voltooid in de Fase 2 klinische studie van zijn kandidaat-vaccin tegen het bivalente norovirus in orale pillen. Daarnaast zijn alle patiënten uitgedaagd in de challenge-studie van het monovalente G.1.1-vaccin. Tot op heden zijn er geen vaccin-gerelateerde SAE's gerapporteerd in beide onderzoeken, wat consistent is met het veiligheidsprofiel dat in alle norovirusonderzoeken is waargenomen.

Vaxart verwacht medio 2023 topline gegevens te kunnen rapporteren van de lopende Fase 2-studie (NCT05626803) van het bivalente norovirusvaccin. De primaire eindpunten zijn veiligheid en immunogeniciteit, met als doel het bepalen van dosisniveaus voor Fase 3 ontwikkeling. Het bedrijf verwacht in het derde kwartaal van 2023 ook topline-gegevens te rapporteren van de lopende Fase 2-uitdagingsstudie (NCT05212168) van Vaxarts G1.1-monovalent norovirusvaccin.

Primaire eindpunten zijn veiligheid en vermindering van acute gastro-enteritis (AGE) veroorzaakt door norovirusinfectie, terwijl aanvullende eindpunten vermindering van de ernst van AGE, vermindering van uitscheiding en immunogeniciteit omvatten, met als doel de werkzaamheid tegen norovirus G1.1-geïnduceerde AGE vast te stellen.