VBI Vaccines Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in een tweede Fase 2a/2b klinische studie waarin VBI-2601 (BRII-179), een immunotherapeutische kandidaat gericht tegen chronisch hepatitis B-virus (HBV), wordt geëvalueerd. Deze recent aangekondigde Fase 2 studie zal VBI-2601 evalueren als een add-on therapie naast de standaardbehandeling met nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor (Nrtl) en gepegyleerd interferon (PEG-IFN-a), die momenteel een functionele genezingsgraad heeft van ongeveer 9%. Functionele genezing van chronische HBV-infectie wordt gedefinieerd als het bereiken van niet-detecteerbare HBV-oppervlakte-antigeenniveaus (HBsAg) en aanhoudende onderdrukking van HBV-DNA. De Fase 2a/2b studie van VBI-2601 (BRII-179) is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met parallelle groep om het klinische effect te evalueren van het toevoegen van VBI-2601 (BRII-179) aan bestaande PEG-IFN-a en Nrtl standaard-van-zorgtherapie bij niet-cirrhotische chronische HBV-patiënten. Patiënten die deelnemen aan de studie hebben gedeeltelijke respons gehad op de lopende PEG-IFN-a en NrtI-behandeling. Fase 2a: Verwachte inclusie van 120 patiënten; Primair eindpunt: Het percentage patiënten met HBsAg-verlies bij voltooiing van de behandeling. Fase 2b: Uitgebreide inclusie van 480 patiënten; en Primair eindpunt: Het percentage patiënten dat functioneel geneest, gedefinieerd als ondetecteerbaar HBsAg en aanhoudende onderdrukking van HBV-DNA.