VBI Vaccines Inc. kondigde de uitbreiding aan van haar hepatitis B (HBV) partnerschap met Brii Biosciences. Door middel van twee licentie- en samenwerkingsovereenkomsten heeft Brii Bio haar exclusieve licentie voor VBI-2601 (BRII-179), VBIacos HBV immunotherapeutische kandidaat, uitgebreid naar wereldwijde rechten en een exclusieve licentie verworven voor PreHevbri, VBIacos 3-antigeen hepatitis B-vaccin, in de regio Azië-Pacific (APAC). Als onderdeel van de samenwerking zal Brii Bio VBI een vooruitbetaling van $15 miljoen betalen, inclusief een investering van ongeveer $3 miljoen, afhankelijk van het behalen van mijlpalen op korte termijn.

VBI komt ook in aanmerking voor het ontvangen van een extra $422 miljoen aan potentiële wettelijke en commerciële mijlpaalbetalingen, en potentiële dubbelcijferige royalty's in de licentiegebieden, wat wereldwijd is voor VBI-2601 en APAC, exclusief Japan, voor PreHevbri. Brii Bio zal verantwoordelijk zijn voor alle activiteiten en kosten op het gebied van ontwikkeling, regelgeving en commercialisering voor de twee programma's in hun respectievelijke gelicentieerde gebieden. VBI behoudt de wereldwijde rechten op PreHevbri buiten APAC.

De transactie is onderhevig aan bepaalde sluitingsvoorwaarden, waaronder de bevredigende voltooiing van een financiering. VBI-2601 (BRII-179) is een nieuwe recombinante, eiwitgebaseerde HBV-immunotherapeutische kandidaat die voortbouwt op de 3-antigeen-conformatie van VBIacos profylactische 3-antigeen HBV-vaccin-kandidaat en is ontworpen om zich te richten op verbeterde B- en T-celimmuniteit. VBI-2601 (BRII-179) wordt momenteel geëvalueerd in twee Fase 2 klinische studies met Brii Biosciences als onderdeel van een potentiële functionele genezing voor chronische hepatitis B-infectie.

Tussentijdse gegevens van de Fase 2-studie waarin de combinatie van VBI-2601 en VIR-2218 (BRII-835), een HBV-gerichte siRNA-kandidaat, werd geëvalueerd bij chronisch geïnfecteerde HBV-patiënten, werden in februari 2023 bekendgemaakt tijdens de jaarlijkse conferentie van de Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL). Deze gegevens benadrukten het potentieel van VBI-2601 als een waardevolle immunomodulerende component binnen een functioneel behandelingsprogramma. Brii Bio is van plan om VBI-2601 verder te evalueren als onderdeel van een gecombineerde genezingsstrategie in komende studies, met als doel om de genezingspercentages die bereikt zijn met alleen PEG-IFN-A aanzienlijk te verbeteren en om de populatie van chronische HBV-patiënten die in aanmerking komen voor een potentiële functionele genezing uit te breiden.

PreHevbri is het enige 3-antigeen hepatitis B-vaccin, bestaande uit de drie hepatitis B-oppervlakteantigenen van het hepatitis B-virus aco S, pre-S1 en pre-S2. Het is goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten, de Europese Unie/Europese Economische Ruimte, het Verenigd Koninkrijk, Canada en Israël. De merknamen voor dit vaccin zijn: PreHevbrio (VS/Canada), PreHevbri (EU/EER/VK) en Sci-B-Vac (Israël).