Vertex Pharmaceuticals heeft maandag het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services voor de rechter gedaagd en een verklaring gevraagd dat een vruchtbaarheidsondersteuningsprogramma voor patiënten die Casgevy, de gentherapie die het bedrijf toepast, voorgeschreven krijgen, niet in strijd is met de federale anti-kickbackwetten.

Casgevy is goedgekeurd voor de behandeling van twee genetische aandoeningen - sikkelcelziekte en transfusie-afhankelijke bèta-thalassemie - in de Verenigde Staten.

De behandeling houdt in dat patiënten hoge doses chemotherapie krijgen, waarbij onvruchtbaarheid een potentieel risico is.

Hoewel vruchtbaarheidspreservatiemethoden zoals het invriezen van eicellen en het opsparen van sperma gedekt worden door commerciële verzekeringsplannen, bieden door de overheid ondersteunde plannen zoals Medicaid geen dekking.

Vertex biedt financiële steun voor sommige Casgevy-patiënten die aan bepaalde criteria voldoen.

Het Office of Inspector General, dat als een van de gedaagden in de rechtszaak wordt genoemd, had het bedrijf al eerder laten weten dat het programma de anti-kickbackwetgeving zou kunnen overtreden, omdat het "meer dan een klein risico op fraude en misbruik voor federale gezondheidszorgprogramma's met zich meebrengt".

De OIG en andere gedaagden in de rechtszaak - de HHS, minister Xavier Becerra en inspecteur-generaal Christi Grimm - reageerden niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar.

Anti-kickbackbepalingen verbieden "quid-pro-quo" transacties, waarbij beloning, zoals steekpenningen of smeergeld, wordt gevraagd of aangeboden om medische beslissingen te beïnvloeden.

Vertex zei dat anti-kickbackwetten ondersteuning zoals het programma biedt niet verbieden.

Het programma "neemt een financiële of medische barrière voor zorg weg en stelt patiënten daardoor in staat om de juiste medische behandeling te krijgen", aldus het bedrijf in de rechtszaak.

De rechtszaak werd aangespannen bij de federale rechtbank in Washington, D.C.