Vicore Pharma Holding AB heeft positieve eindresultaten bekendgemaakt van de Fase 2a AIR-studie waarin buloxibutide (C21) wordt geëvalueerd bij idiopathische longfibrose (IPF). Vicore Pharma presenteerde de definitieve gegevens van de Fase 2a AIR-studie op het internationale congres van de American Thoracic Society (ATS) op zondag 19 mei. AIR onderzocht de angiotensine II type 2 receptoragonist buloxibutid (100 mg tweemaal daags oraal ingenomen) in een multicenter, open-label, eenarmig onderzoek bij behandelingsonafhankelijke patiënten met IPF gedurende maximaal 36 weken.

Het onderzoek was positief voor zowel de primaire als de secundaire eindpunten en toonde een uitstekende veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid. Gedurende 36 weken behandeling verbeterde buloxibutide de longfunctie, gemeten aan de hand van de geforceerde vitale capaciteit (FVC), met een significant effect ten opzichte van de verwachte afname bij onbehandelde patiënten. Bij onbehandelde patiënten is een afname gerapporteerd die overeenkomt met ongeveer 180 ml gedurende 36 weken.

Bij patiënten die waren ingeschreven in het AIR-onderzoek, nam de FVC met gemiddeld 216 mL toe vanaf de uitgangswaarde tot week 36, bijna 400 mL meer dan in het onbehandelde traject (n=28, p < 0,001). Een verbetering in FVC vanaf de uitgangswaarde na 36 weken behandeling werd gezien in alle geanalyseerde subgroepen (geografie, geslacht en radiologisch patroon). Bovendien zag de meerderheid van de patiënten die de behandeling afmaakten sinds de laatste tussentijdse uitlezing in mei 2023 een verbetering van de FVC ten opzichte van de uitgangswaarde na 36 weken.

Buloxibutide was ook veilig en werd goed verdragen gedurende 36 weken behandeling, met geen geneesmiddel-gerelateerde ernstige bijwerkingen en een goede GI-tolerabiliteit. Op 12 en 24 weken voltooide de onderzoeker een medische evaluatie om het voordeel/risico voor de patiënt te beoordelen om door te gaan met het onderzoek zonder gebruik te maken van de standaardbehandeling voor IPF. Op elk van de twee tijdstippen had 97% van de patiënten een positief voordeel/risico en werd de behandeling voortgezet.

Meer details worden gepresenteerd tijdens het webinar dat het bedrijf op 22 mei organiseert.