De Raad van Bestuur kondigde aan dat de strategische partners van Brii Biosciences Limited, Vir Biotechnology, Inc. en VBI Vaccines, Inc., op het European Association for the Study of the Liver Congress 2023 resultaten presenteerden van meerdere klinische studies voor de behandeling en preventie van chronische hepatitis B virusinfectie, die de klinische evaluatie van de activa van de Vennootschap als een potentiële best-in-class functionele remedie voor chronische HBV-infectie verder ondersteunen. In een late mondelinge presentatie kondigde Vir 24 weken follow-upgegevens aan van een Fase 2-onderzoek dat aantoonde dat wanneer VIR-2218 (BRII-835) gedurende 24 of 48 weken werd gegeven bovenop een kuur van maximaal 48 weken gepegyleerd interferon alfa ("PEG-IFN-a"), 26% (8/31) van de viraal onderdrukte deelnemers met chronische HBV aan het einde van de behandeling geen hepatitis B-oppervlakteantigeen ("HBsAg") meer had. In een andere mondelinge presentatie kondigde Vir 48 weken post-behandelingsgegevens aan van deel A van de Fase 2-monoklonale antilichaam siRNA-combinatie tegen hepatitis B-studie.

VIR-2218 (BRII-835) en VIR-3434 (BRII-877) als combinatiebehandeling voor chronische HBV-infectie resulteerden in 2,7-3,1 log10 IU/mL daling van HBsAg-niveaus na vijf of 12 weken combinatiebehandeling, waarbij 90% van de deelnemers HBsAg minder dan 10 IU/mL bereikten aan het einde van deze korte behandeling. In het bijzonder: De meerderheid van de deelnemers voldeed aan de criteria voor het staken van nucleotide reverse transcriptase inhibitor ("NRTI") therapie omdat zij alle volgende resultaten bereikten: HBsAg minder dan 100 IU/mL en op of meer dan 1 log10 IU/mL reductie ten opzichte van de uitgangswaarde van HBsAg; HBV desoxyribonucleïnezuur onder de ondergrens van kwantificering; en Hepatitis B Envelope Antigen-negatief en Alanine aminotransferase op of minder dan tweemaal de bovengrens van normaal. 67% (4/6) van deze deelnemers bleven van NRTI-therapie af bij de laatste beschikbare follow-up.

Combinatiebehandeling met VIR-2218 (brII-835) enVIR-3434 (BR II-877) werd over het algemeen goed verdragen en ging voornamelijk gepaard met milde bijwerkingen. Alle behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen waren graad 1, zonder stopzetting van de studie. In een posterpresentatie belichtte Vir de farmacokinetiek van VIR-3434 (BRII-877) uit een klinische studie van fase 1 bij patiënten met chronische HBV-infectie, met gegevens die verdere evaluatie van VIR-3434 (BRII-877) ondersteunen.

In het bijzonder: De hogere en meest duurzame vrije blootstelling aan VIR-3434 (BRII-877) werd waargenomen met de dosis van 300 mg, ongeacht het HBsAg-niveau bij aanvang. Andere geëvalueerde doses waren 6 mg, 18 mg en 75 mg. VIR-3434 (BRII-877) heeft een kortere terminale halfwaardetijd en werd sneller geklaard bij deelnemers met een hogere HBsAg-baseline.

Daarnaast presenteerde VBI follow-upgegevens van een subset van deelnemers aan de cruciale fase 3-studie, PROTECT, tot 3,5 jaar na voltooiing van de immunisatie met PreHevbrio, een profylactisch 3-antigeen HBV-vaccin, om de omvang en duur van de immuunrespons te bepalen. PreHevbrio bestaat uit dezelfde recombinante HBV-oppervlakteantigenen, Pre-S1, Pre-S2 en S, in virusachtige deeltjes, die gebruikt worden in BRII-179 (VBI-2601). In het bijzonder: Op alle gemeten tijdstippen hadden deelnemers die geïmmuniseerd waren met PreHevbrio significant hogere (P < 0,0001) gemiddelde HBsAg-antilichaamtiters vergeleken met degenen die geïmmuniseerd waren met Engerix-B.

De gegevens benadrukken dat PreHevbrio T-celresponsen induceerde tegen Pre-S1 en Pre-S2 eiwitten die correleerden met hoge anti-HBs titers. Bij 3,5 jaar follow-up waren de gemiddelde anti-HBs titers in deelnemers die gevaccineerd waren met PreHevbrio 5,1x hoger dan die gevaccineerd waren met Engerix-B (1287,2 vs. 253,7 mIU/mL) wat suggereert dat T-celresponsen van PreHevbrio kunnen bijdragen aan langdurige en sterke humorale immuunresponsen en een grotere duurzaamheid in vergelijking met Engerix-B. Als onderdeel van de unieke aanpak van de onderneming om een functioneel geneesmiddel voor HBV te ontwikkelen, voeren de onderneming en haar partners meerdere studies uit, waaronder de combinatie van BRII-835 (VIR-2218) en BRII-179 (VBI-2601), BRII-179 en PEG-IFN-combinatie, BRII-835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) met of zonder PEG-IFN-, en BRII-835 (VIR-2218) en/of BRII-877 (VIR-3434) in combinatie met andere middelen.

Tot op heden zijn ongeveer 390, 240 en 180 proefpersonen behandeld met respectievelijk BRII-835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) en BRII-179 (VBI-2601).