Vir Biotechnology kondigt positieve definitieve ontwerprichtlijnen aan over Sotrovimab van het Britsea National Institute for Health and Care Excellence
22 februari 2023 om 14:30 uur
Delen
Vir Biotechnology, Inc. kondigde aan dat het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in het Verenigd Koninkrijk positieve definitieve ontwerprichtlijnen heeft verstrekt waarin het gebruik wordt aanbevolen van sotrovimab, een onderzoeksmonoklonaal antilichaam dat SARS-CoV-2 neutraliseert, bij volwassenen die geen extra zuurstof nodig hebben voor COVID-19 en die een verhoogd risico hebben op progressie naar ernstige COVID-19 waarbij nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) gecontra-indiceerd of ongeschikt is. Vanwege de bestaande voorraad wordt in 2023 geen zinvolle extra verkoop van sotrovimab in het VK verwacht. Deze definitieve ontwerprichtlijn geeft aanbevelingen aan de Britse National Health Service over de toekomstige routineopdrachten voor geneesmiddelen voor mensen met COVID-19 zolang COVID-19 een endemische ziekte is.
NICE verwacht zijn definitieve aanbevelingen over geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19 in maart 2023 te publiceren. Sotrovimab heeft een noodvergunning, tijdelijke vergunning of handelsgoedkeuring (onder de merknaam Xevudy®?) verkregen voor de vroege behandeling van COVID-19 en levert aan meer dan 40 landen. Sotrovimab is niet toegelaten in de VS.
Sotrovimab is een experimenteel SARS-CoV-2 neutraliserend monoklonaal antilichaam. Het antilichaam bindt aan een epitoop op SARS-CoV-2 die gedeeld wordt met SARS-CoV-1 (het virus dat SARS veroorzaakt), wat aangeeft dat de epitoop geconserveerd is. Sotrovimab, waarin de Xtendo-technologie van Xencor, Inc. is verwerkt, is ook ontworpen om een hoge concentratie in de longen te bereiken voor een optimale penetratie in de door SARS-CoV-2 aangetaste luchtwegweefsels en voor een langere halfwaardetijd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vir Biotechnology, Inc. is een immunologisch bedrijf dat zich richt op het combineren van geavanceerde technologieën om ernstige infectieziekten en andere ernstige aandoeningen te behandelen en te voorkomen. De klinische ontwikkelingspijplijn van het bedrijf bestaat uit productkandidaten gericht tegen hepatitis delta virus (HDV), hepatitis B virus (HBV) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Het bedrijf heeft ook verschillende preklinische kandidaten in de pijplijn, waaronder kandidaten gericht tegen influenza A en B, COVID-19, respiratoir syncytieel virus en humaan metapneumovirus (RSV en MPV), en humaan papillomavirus (HPV). De pijplijn van het bedrijf omvat VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 en HIV Cure. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling van tobevibart, een monoklonaal antilichaam dat ook bekend staat als VIR-3434, en Elebsiran, een siRNA dat ook bekend staat als VIR-2218, voor de behandeling en onderdrukking van chronisch HDV. Elebsiran is een onderzoekend HBV-gericht siRNA dat HBsAg vermindert, een eiwit dat nodig is voor de virale levenscyclus van HDV.
Vir Biotechnology kondigt positieve definitieve ontwerprichtlijnen aan over Sotrovimab van het Britse’a National Institute for Health and Care Excellence