Vivoryon Therapeutics N.V. heeft de voorlopige resultaten bekendgemaakt van de Europese VIVIAD-studie in Fase 2b met varoglutamstat (PQ912), een orale glutaminyl cyclase (QPCT)-remmer die wordt ontwikkeld voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer (AD). Het VIVIAD-onderzoek voldeed niet aan het primaire eindpunt en toonde geen statistisch significant verschil in verandering in de loop van de tijd op cognitie, zoals gemeten door een gecombineerde score (Z-score) van de detectietest, de identificatietest en de "One Back" test (aandachts- en werkgeheugendomeinen) van de Cogstate neuropsychologische testbatterij (NTB), de zogenaamde "Cogstate 3-item schaal?

Daarnaast voldeed het onderzoek niet aan belangrijke secundaire eindpunten voor het meten van cognitie (Cogstate Brief Battery, CBB, en complete Cogstate NTB), Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire (A-IADL-Q) en elektro-encefalogram (EEG) global theta power. Varoglutamstat werd over het algemeen goed verdragen en vertoonde in de klinische setting percentages die vergelijkbaar waren met placebo van ernstige en ernstige bijwerkingen van de behandeling, lage stopzettingspercentages als gevolg van bijwerkingen en geen bewijs van symptomatische ARIA's (amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen). Het bedrijf is bezig met een grondige analyse van de resultaten, inclusief analyses van aanvullende, vooraf gespecificeerde, verkennende eindpunten (bijv. WAIS-IV coderingstest, uitvoerende functie en episodisch geheugen, Winterlight Labs spraakbeoordeling, cerebrospinale vloeistofbiomarkers en aanvullende EEG-analyse) en afzonderlijke patiëntencohorten zoals gedefinieerd in het statistische analyseplan, inclusief ApoE4-status, tau-niveau, dosisniveau en voorbehandeling.