Vivoryon Therapeutics N.V. kondigde aan dat het tijdens een O&O update call en webcast updates zal geven over de voortgang van de ontwikkeling van haar hoofdproduct varoglutamstat, een onderzochte QPCT/L-remmer, bij nieraandoeningen. De update omvat nieuwe nierfunctieanalyses in een diabetessubgroep uit de VIVIAD Fase 2b-studie met varoglutamstat bij de ziekte van Alzheimer, evenals het voorgestelde ontwikkelingsplan van het bedrijf voor varoglutamstat voor de eerste indicatie, diabetische nierziekte (DKD). Voorgesteld klinisch ontwikkelingsplan voor diabetische nierziekte: Ondanks de vooruitgang in de standaardbehandeling voor DKD blijft er een aanzienlijke onbeantwoorde behoefte aan nieuwe therapieën om de nierfunctie te stabiliseren en de progressie van de ziekte te voorkomen.

Vivoryon is van plan om een Fase 2 studie in DKD te starten die bedoeld is om patiënten op te nemen met ziektestadia die verder gevorderd zijn dan die welke in de VIVIAD Fase 2 studie werden waargenomen, waardoor een uitbreiding van de totale doelpopulatie van patiënten mogelijk wordt. Het bedrijf overweegt een placebogecontroleerde studie met ongeveer 120 proefpersonen met stadium 3b/4 DKD en >100mg/g albuminurie/proteïnurie. Deze proefpersonen zouden 1:1 gerandomiseerd worden naar varoglutamstat 600mg tweemaal daags of placebo, bovenop de standaardmedicatie.

De belangrijkste eindpunten zijn onder andere eGFR-hellinganalyse, metingen van albuminurie (UA(p)CR), ontstekings- en fibrosegerelateerde biomarkers, evenals veiligheid. Samenwerking met belangrijke deskundigen om ontwikkelingsstrategie te bevorderen: Het bedrijf werkt samen met medische adviseurs en industrieleiders om de verschuiving naar inflammatoire/fibrotische ziekten verder vorm te geven, waaronder: Tobias B. Huber, MD - Voorzitter van het Centrum voor Interne Geneeskunde en Directeur van de III. Afdeling Geneeskunde - Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (UKE), Duitsland.

Hij treedt op als medisch adviseur voor het ontwerp van klinische studies. Onderzoekssamenwerking met Vivoryon gericht op preklinische en mechanistische activiteiten met betrekking tot varoglutamstat en de rol van QPCT/L op de nierfunctie.