Wesana Health Holdings Inc. heeft aangekondigd dat na de voltooiing van een succesvolle Pre-IND vergadering met de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten, de Vennootschap de mogelijkheid onderzoekt om haar hoofdindicatie voor SANA-013 uit te breiden naar Major Depressive Disorder, na de voltooiing door de Vennootschap van een niet-brokered private plaatsing. In overeenstemming met de positieve feedback ontvangen van de FDA, onderzoekt Wesana ook de mogelijkheid om de ontwikkeling van SANA-013 te versnellen door een Fase 1b/2a studie bij mensen te starten voor MDD in de eerste helft van 2023. In tegenstelling tot het huidige ontwikkelingstraject voor SANA-013 met TBI geassocieerde angst als de hoofdindicatie, dat momenteel gericht is op de start van een Fase 1 studie in het vierde kwartaal van 2022 in een gezonde menselijke patiëntenpopulatie, zou het herziene ontwikkelingstraject de Vennootschap in staat stellen de studie in een gezonde patiëntenpopulatie te omzeilen en direct een door MDD getroffen patiëntenpopulatie te onderzoeken als onderdeel van een Fase 1b/2a studie.

MDD is een chronische, steeds terugkerende en slopende psychische aandoening die wereldwijd tot de zwaarst belaste ziekten behoort. Patiënten die aan MDD lijden zijn vaak en aanzienlijk beperkt in hun beroeps- en sociaal functioneren, wat tot zware economische kosten leidt.