Wesana Health Holdings Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf, na de afronding van een succesvolle Pre-IND vergadering met de Amerikaanse Food and Drug Administration (“FDA”), de hoofdindicatie voor SANA-013 uitbreidt naar Major Depressive Disorder (“MDD”) en andere aanvullende weesindicaties gaat onderzoeken. In overeenstemming met de positieve feedback die van de FDA is ontvangen, zal Wesana de ontwikkeling van SANA-013 versnellen door in de eerste helft van 2023 een Fase 1b/2a menselijke studie voor MDD te starten. In tegenstelling tot het eerdere ontwikkelingstraject voor SANA-013 met TBI geassocieerde depressie als hoofdindicatie, zou het herziene ontwikkelingstraject de Vennootschap in staat stellen de studie van de gezonde patiëntenpopulatie te omzeilen en direct een door MDD getroffen patiëntenpopulatie te onderzoeken als onderdeel van een Fase 1b/2a studie.

Wesana's SANA-013 is ontworpen om een nieuw behandelingsprotocol voor depressie te leveren dat een eenmalige hoge dosis psilocybine omvat, gevolgd door een onderhoudsregime van een niet-hallucinogene dosis psilocybine in combinatie met cannabidiol (CBD). De lage, niet-hallucinogene dosis psilocybine in combinatie met CBD wordt ontwikkeld voor MDD en andere indicaties, zodat getroffen mensen baat kunnen hebben bij een voorstel voor chronisch, thuisgebruik.