WntResearch heeft aangekondigd dat het bedrijf, na een zeer snelle werving van patiënten, heeft kunnen vaststellen dat de hoogst geëvalueerde dosis (8 mg/kg) van het kandidaat-geneesmiddel Foxy-5 gebruikt zal worden in de volgende stap van de proof of concept studie NeoFox. Ongeveer 80 patiënten met darmkanker zullen worden behandeld in het tweede deel van de studie en een eerste werkzaamheidsanalyse is gepland voor eind 2024. Eerder gerapporteerde ad hoc observaties bij patiënten met darmkanker geven aan dat Foxy-5, het kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, al na drie weken behandeling een tumorremmend effect heeft.

Op basis van de positieve waarnemingen met Foxy-5 en het zeer gunstige veiligheidsprofiel van het kandidaat-geneesmiddel, is het studieplan voor de klinische fase 2-studie NeoFox geoptimaliseerd met als doel om vroege effecten van Foxy-5 te kunnen aantonen. Een belangrijk onderdeel van dit werk was de dosisbepalingsfase van de studie, die nu is afgerond na een zeer snelle werving van patiënten. De resultaten tonen aan dat het veilig is om verder te gaan met de hoogst geëvalueerde dosis, 8 mg/kg, in het volgende deel van de studie. De dosiskeuze is goedgekeurd door de veiligheidscommissie van de studie.

De fase 2 klinische studie NeoFox heeft als doel proof of concept vast te stellen voor het kandidaat-geneesmiddel Foxy-5 bij de behandeling van darmkanker. Patiënten in de studie ontvangen de eerste dosis Foxy-5 na de diagnose en worden vervolgens drie weken lang behandeld totdat de primaire tumor chirurgisch is verwijderd. WntResearch plant een eerste effectiviteitsanalyse van de gegevens tegen het einde van 2024.

Het doel van deze eerste analyse is om de werkzaamheid van Foxy-5 te evalueren en tegelijkertijd te beoordelen of het geplande aantal van 80 patiënten optimaal is voor de studie als geheel om het gewenste effect aan te tonen. De definitieve studieresultaten worden in 2025 verwacht.