YS Biopharma Co., Ltd. heeft aangekondigd dat het PIKA-vaccin tegen hondsdolheid in Fase 3 is goedgekeurd door de Drug Regulatory Authority of Pakistan ("DRAP"). De klinische studie van fase 3 evalueert de veiligheid en immunogeniciteit van het PIKA Rabies-vaccin van de onderneming bij de preventie van rabiësinfectie. Het PIKA Rabiësvaccin is een nieuw vaccin dat gebruik maakt van YS Biopharma's eigen PIKA adjuvantechnologie om versnelde immuniteit te verminderen en een hogere immuunrespons te produceren.

Het PIKA Rabie-vaccin heeft het potentieel om het eerste versnelde drie-bezoeksregime van één week te worden, superieur aan het momenteel beschikbare vaccin met een vijf-bezoeksregime van één maand of een drie-bezoeksregime van drie weken. De onderneming heeft fase 1- en fase 2-klinische studies met haar PIKA-vaccin tegen hondsdolheid voltooid in Singapore. Een andere Fase 1 studie werd ook uitgevoerd in China om de optimale dosis en het optimale regime te bevestigen.

Alle drie de klinische studies hebben aangetoond dat het PIKA rabiësvaccin veilig, verdraagbaar en immunogeen is. YS Biopharma heeft ook toestemming gekregen om fase 3 klinische studies uit te voeren met het PIKA rabiësvaccin in Singapore. De Fase 3 studie is een multi-center, multi-country studie die zal worden uitgevoerd in Singapore, de Filippijnen en Pakistan in 2023.

YS Biopharma verwacht fase 3 klinische studies uit te voeren bij gezonde vrijwilligers zonder blootstelling aan dierenbeten, met naar schatting 4.500 proefpersonen in totaal. Het bedrijf is ook van plan meer geavanceerde klinische studies uit te voeren in China. In afwachting van de succesvolle afronding van fase 3 studies, is de Vennootschap van plan om de New Drug Application of Biologics License Application voor het PIKA Rabies VaccINE in te dienen bij regelgevende instanties in China en landen in Azië en andere continenten.