Zymeworks Inc. (het bedrijf), is een licentie- en samenwerkingsovereenkomst aangegaan (de Originele Jazz Samenwerkingsovereenkomst) met Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited (een dochteronderneming van Jazz Pharmaceuticals plc, gezamenlijk Jazz genoemd), een filiaal van Jazz Pharmaceuticals Inc. (Jazz Inc.), waarbij Jazz exclusieve rechten krijgt voor de ontwikkeling en commercialisering van Zymeworks BC's eigen bispecifieke HER2-antilichaam productkandidaat bekend als zanidatamab in de hele wereld, maar met uitzondering van bestaande gebieden in Azië en de Stille Oceaan (met uitzondering van Japan) die reeds vallen onder de overeenkomst van Zymeworks BC met BeiGene Ltd. (het Gebied). (het Gebied). Ontwikkeling, regelgeving en productie. Krachtens de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst is Jazz als enige verantwoordelijk voor alle ontwikkeling en commerciële activiteiten met betrekking tot de Gelicentieerde Producten (zoals gedefinieerd in de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst) in het Gebied, inclusief met betrekking tot de Zymeworks Ongoing Studies (zoals hieronder gedefinieerd) en de lopende klinische studies op bepaalde locaties in Zuid-Korea die de verantwoordelijkheid waren van Zymeworks BC onder de Originele Jazz Samenwerkingsovereenkomst (de Zymeworks Korean Studies), voor rekening en risico van Jazz, en Jazz zal de houder zijn van alle reglementaire goedkeuringen en reglementaire aanvragen voor de Gelicentieerde Producten in het Territorium, inclusief met betrekking tot het Programma.

In aanvulling op de eerder bekendgemaakte productievoorwaarden opgenomen in de Originele Jazz Samenwerkingsovereenkomst, zal Zymeworks BC zanidatamab en het Gelicentieerde Product blijven leveren aan de klinische sites die worden ingeschakeld om het Programma uit te voeren overeenkomstig de voorwaarden van de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst. Financiën. Onder de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst, zullen de financiële voorwaarden van de Originele Jazz Samenwerkingsovereenkomst, zoals eerder bekend gemaakt, ongewijzigd blijven, behalve dat de kosten van het Programma (met inbegrip van lopende kosten met betrekking tot de overgedragen dienstverleners) die na de Afsluiting worden gemaakt, rechtstreeks door Jazz worden gedragen in plaats van door Zymeworks BC te worden gemaakt en aan Jazz voor vergoeding in rekening te worden gebracht.

Zymeworks BC blijft in aanmerking komen voor vergoeding van bepaalde kosten voor activiteiten waarvoor Zymeworks BC verantwoordelijk blijft onder de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst. Bepaalde kosten van het programma die Zymeworks BC verwacht te maken zullen echter niet door Zymeworks BC worden teruggevorderd. Onder de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst, zullen Jazz en Zymeworks BC de kosten waarvoor ieder verantwoordelijk is verrekenen.

Deze kosten zullen naar verwachting medio 2023 door de partijen worden afgerond. Licenties. Onder de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst zijn de licenties die aan Jazz zijn verleend onder de Originele Jazz Samenwerkingsovereenkomst, zoals eerder bekendgemaakt, ongewijzigd, behalve dat de niet-exclusieve licentie van Jazz is uitgebreid met het recht om gelicentieerde producten buiten het Grondgebied te onderzoeken en te ontwikkelen bij de uitvoering van de delen van het Programma die buiten het Grondgebied worden uitgevoerd.

Exclusiviteit. In aanvulling op de exclusiviteiten opgenomen in de Originele Jazz Samenwerkingsovereenkomst, verbiedt de Gewijzigde Jazz Samenwerkingsovereenkomst Zymeworks BC om klinische gegevens te gebruiken die voortvloeien uit (i) de Zymeworks Korean Studies en (ii) klinische studies voor zanidatamab, anders dan de Zymeworks Korean Studies, gestart door Zymeworks BC in het Territorium voorafgaand aan de uitvoering van de Originele Jazz Samenwerkingsovereenkomst (gezamenlijk de Zymeworks Lopende Studies en, samen met de Zymeworks Koreaanse Studies, het Programma), in elk geval, om enige preklinische ontwikkeling of klinische ontwikkeling uit te voeren van, of een farmaceutisch product te commercialiseren dat gericht is op HER2 in het Territorium, met uitzondering van zanidatamab zovodotin.