De maker van het vaccin heeft in december de proefaanvraag in een laat stadium ingediend bij de Drugs Controller General of India (DCGI), en voegde eraan toe dat een intranasaal vaccin als boosterdosis gemakkelijker zal zijn toe te dienen bij massale vaccinatiecampagnes.
"Het Subject Expert Committee van de DCGI heeft 'in principe' goedkeuring verleend aan Bharat Biotech voor de uitvoering van een 'fase III superioriteitsstudie en fase III boosterdosisstudie' voor zijn intranasale COVID-vaccin en heeft het gevraagd protocollen ter goedkeuring in te dienen," aldus het verslag op woensdag.
Bharat Biotech en DCGI hebben niet onmiddellijk gereageerd op verzoeken van Reuters om commentaar.
Als voorzorgsmaatregel in het licht van de toenemende gevallen van het Omicron coronavirus in het hele land, heeft India de toediening van COVID-19 booster shots op Kerstmis goedgekeurd, waarbij gezondheidswerkers en eerstelijnswerkers ze vanaf 10 jan. zullen krijgen.
Het land moet het gebruik van het intranasale vaccin van Bharat Biotech, BBV154, nog goedkeuren. In augustus kreeg BBV154 reglementaire goedkeuring voor midden- tot late-fase-proeven. De plaatselijke media hadden gemeld dat de proef in het middenstadium voltooid is.
India's inentingscampagne werd tot nu toe gedomineerd door een in eigen land geproduceerde versie van het AstraZeneca-vaccin COVID-19, dat door het Serum Institute of India wordt ingespoten, en het geïnactiveerde vaccin Covaxin van Bharat Biotech, die beide via injecties worden toegediend.
Woensdag meldde het land 58.097 nieuwe gevallen van het coronavirus, het dubbele van het aantal van vier dagen geleden, waardoor het totale aantal gevallen op meer dan 35 miljoen is gekomen.
