Biogen heeft donderdag in zijn jaarverslag gezegd dat het een civiele onderzoeksvordering, vergelijkbaar met een dagvaarding, van de FTC heeft ontvangen. De FTC is belast met het toezicht op de concurrentie in de industrie en de bescherming van de consument.
De SEC reguleert de effectenmarkten en werkt aan de bescherming van de beleggers.
De U.S. Food and Drug Administration heeft in juni Aduhelm van Biogen - de eerste behandeling van Alzheimer in tientallen jaren - goedgekeurd, ondanks het feit dat één van de twee grootschalige klinische proeven geen voordeel voor de patiënten heeft aangetoond. Een panel van zijn deskundige adviseurs stemde tegen het geneesmiddel, en sommige panelleden namen ontslag.
In juli heeft de FDA het Office of the Inspector General for the Department of Health and Human Services verzocht een onderzoek in te stellen naar de interacties met Biogen in verband met de goedkeuring van het geneesmiddel.
Ook Amerikaanse wetgevers hebben een onderzoek naar het geneesmiddel ingesteld.
Sinds de lancering is de verkoop van Aduhelm traag verlopen en Biogen heeft de prijs in december met 50% verlaagd.
In januari stelde het Amerikaanse gezondheidsplan Medicare voor gehandicapten en 65-plussers, de leeftijdsgroep waar de ziekte van Alzheimer het meest voorkomt, voor het geneesmiddel alleen te vergoeden voor mensen die aan een nieuwe klinische proef deelnemen. Een definitief plan wordt in april verwacht.
Biogen zei in de indiening dat de agentschappen informatie zochten in verband met de gezondheidszorgsites, de goedkeuring en de marketing.
De FTC weigerde commentaar te geven en de SEC reageerde niet op een verzoek om commentaar.
