Doelstelling juli voor definitieve onderhandelingsrichtsnoeren VS voor Medicare-geneesmiddelen

De Amerikaanse regering wil begin juli de definitieve richtlijnen publiceren voor haar Medicare-programma voor prijsonderhandelingen over geneesmiddelen en praat momenteel met bedrijven over de inhoud ervan, aldus een hoge gezondheidsfunctionaris op woensdag.

In de richtsnoeren worden de details vastgelegd van de door president Joe Biden ondertekende hervorming van de geneesmiddelenprijzen. De Amerikaanse Centra voor Medicare en Medicaid (CMS) publiceerde in maart een ontwerp en gaf 30 dagen de tijd voor openbaar commentaar. Het is onduidelijk hoeveel er in de definitieve richtlijn zal veranderen.

Het agentschap accepteert tot vrijdag feedback en heeft de afgelopen maanden al gesproken met geneesmiddelenproducenten en andere belanghebbenden, zei CMS Administrator Chiquita Brooks-LaSure in een interview.

CMS zal in september de 10 duurste receptgeneesmiddelen van Medicare selecteren, gebaseerd op bruto uitgaven, voor onderhandelingen over prijsverlagingen die in 2026 ingaan.

Bedrijven proberen meer details te krijgen over hoe CMS zal meten wat en hoe groot de voordelen van hun geneesmiddelen zijn, zei ze, evenals het soort gegevens dat ze zullen moeten verstrekken.

Andere zorgen van de industrie, zei Brooks-LaSure, zijn hoe het onderhandelingsproces van invloed zal zijn op geneesmiddelen in dezelfde klasse als die welke zijn geselecteerd voor onderhandelingen.

"Laten we zeggen dat een van de 10 die we kiezen voor hypertensie is," zei ze. "Wat zal dat betekenen voor de andere geneesmiddelen in dezelfde klasse waarover we niet rechtstreeks onderhandelen? Wat zullen de gevolgen daarvan zijn?"

Het programma is opgezet onder de Inflation Reduction Act, die vorig jaar in de wet is opgenomen. Hierdoor kan Medicare, het overheidsverzekeringsprogramma voor Amerikanen van 65 jaar en ouder, voor het eerst onderhandelen over de prijzen van geneesmiddelen op recept.

Bij het opstellen van de richtlijnen zei Brooks-LaSure dat het agentschap zich bewust richtte op het sluiten van mogelijke achterpoortjes die bedrijven zouden kunnen gebruiken om niet geselecteerd te worden voor onderhandelingen.

Uit de ontwerprichtlijn bleek dat het agentschap de uitgaven voor alle formuleringen of doseringsvormen van een geneesmiddel zou opnemen, zelfs als het een afzonderlijke goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een ander gebruik had gekregen.

"Wij zijn er zeer op gericht om ervoor te zorgen dat dit onderhandelingsproces uiteindelijk effectief is, en dat betekent dat het lagere kosten oplevert voor de mensen die in het programma zitten, Medicare-begunstigden, en voor het programma als geheel."