In een klacht die dinsdag werd ingediend in de federale rechtbank van Trenton, New Jersey, beweert Hikma dat Amarin "opzettelijk en nauwgezet de levering" van het belangrijkste ingrediënt dat nodig is om generisch Vascepa te maken, heeft geblokkeerd om een monopolie te behouden.
Het in Londen gevestigde Hikma lanceerde uiteindelijk de eerste generieke versie van Vascepa in november 2020, maar zei dat de tactiek van Amarin de lancering met maanden vertraagde en aanvankelijk verhinderde dat Hikma genoeg van zijn generieke versie kon leveren om zinvol te concurreren met de merkversie.
Het in New Jersey gevestigde Amarin reageerde niet onmiddellijk op een verzoek om commentaar. Het bedrijf had al te maken met een soortgelijke rechtszaak die in 2021 voor dezelfde rechtbank was aangespannen door de Indiase producent van generieke geneesmiddelen Dr. Reddy's Laboratories Ltd, en die nog steeds loopt.
Vascepa, afgeleid van visolie, is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration om het zogenaamde "slechte" cholesterol te verlagen en het risico op hart- en vaatziekten in het algemeen te verminderen. Het is het enige product van Amarin.
Het geneesmiddel bracht Amarin in 2020 $598 miljoen op, maar de verkoop is sindsdien gedaald doordat generieke geneesmiddelen op de markt zijn gekomen, waardoor het bedrijf vorig jaar gedwongen werd om het personeelsbestand in te krimpen. Het bedrijf zei in een verklaring aan investeerders in 2020 dat Vascepa meer dan 8 miljoen keer was voorgeschreven sinds de lancering in de VS in 2013.
Amarin probeerde aanvankelijk concurrenten tegen te houden door Hikma en Dr. Reddy's aan te klagen wegens patentinbreuk nadat zij goedkeuring van de FDA hadden gevraagd om generieke versies van het medicijn te verkopen, maar verloor nadat een rechter in Nevada oordeelde dat de patenten duidelijk waren. Het Hooggerechtshof van de VS verwierp in 2021 Amarins poging om de patenten nieuw leven in te blazen.
Hikma zei dat zelfs na het verliezen van de patentzaak, Amarin vasthield aan zijn monopolie door exclusieve overeenkomsten aan te gaan met leveranciers van het actieve ingrediënt, icosapent ethyl, waardoor de leveranciers niet aan andere bedrijven konden verkopen.
Hikma noemde de overeenkomsten een "onwettige concurrentiebeperkende strategie om generische concurrentie te voorkomen, te vertragen en te frustreren en zijn monopoliemacht en prijzen voor Vascepa te handhaven" en zei dat dit in strijd was met de federale Sherman Act en de antitrustwetgeving van New Jersey.
De zaak is Hikma Pharmaceuticals USA Inc v. Amarin Pharma Inc, U.S. District Court for the District of New Jersey, nr. 3:23-cv-01016.
Voor Hikma: Charles Klein van Winston & Strawn e.a.
Voor Amarin: niet beschikbaar
Lees meer:
U.S. Supreme Court verwerpt Amarin's verzoek om Vascepa medicijnpatenten nieuw leven in te blazen
Amarin schrapt banen omdat generieke rivalen de vooruitzichten van het hartmedicijn in de V.S. vertroebelen
