De Indiase deelstaat Goa heeft de lokale afdeling van Abbott Laboratories gewaarschuwd dat het van plan is om de productielicentie van zijn populaire antacidum op te schorten nadat inspecteurs verontreinigingsrisico's en hygiëneproblemen in de fabriek hadden gesignaleerd, zo blijkt uit overheidsdocumenten.

De Amerikaanse geneesmiddelenproducent is verwikkeld in een strijd met de geneesmiddelenautoriteiten in de toeristische deelstaat Goa in het westen van India, nadat het bedrijf vanaf augustus vrijwillig veel partijen van zijn daar geproduceerde Digene Gel siroop had teruggeroepen nadat het klachten van klanten had ontvangen over smaak en geur.

Abbott zegt dat er geen gevolgen zijn voor de gezondheid van patiënten.

De fabriek in Goa is een van de twee fabrieken van Abbott in India, waar Digene een marktaandeel van 7% heeft in de markt voor zogenaamde antiflatulente geneesmiddelen, volgens Pharmarack, dat de jaarlijkse verkoop van Digene siroop schat op $11 miljoen, met 8 miljoen verkochte eenheden.

Na de terugroepactie voerden inspecteurs tussen 24 augustus en 2 september vier inspecties uit in de fabriek van Abbott in Goa en signaleerden problemen zoals stagnatie van water in tanks en leidingen: "Dit kan leiden tot besmetting en microbiële groei", zo blijkt uit vertrouwelijke inspectierapporten die door Reuters zijn ingezien.

Daarop schreef de staatsdirecteur van het Goa Food and Drugs Department, Jyoti J. Sardesai, op 11 september een waarschuwing aan Abbott, waarin hij zei: "Ik ben van plan om de producttoestemming voor alle varianten van Digene Gel in te trekken/ de licenties die u bezit op te schorten voor een periode die geschikt wordt geacht."

De autoriteiten van de deelstaat hebben Abbott zeven dagen de tijd gegeven om op de kennisgeving te reageren en zijn positie te verdedigen. Abbott India heeft niet onmiddellijk gereageerd op een verzoek om commentaar.

"Welk protocol er ook is vastgelegd voor de deelstaatregering om te volgen als het gaat om het afhandelen van dergelijke kwesties, dat is gevolgd," vertelde Vishwajit Rane, de minister van Volksgezondheid van Goa, aan Reuters over het incident met Abbott. (Verslaggeving door Rishika Sadam; Bewerking door Aditya Kalra en David Holmes)