Abingdon Health plc geeft update over AffiDX® SARS-CoV-2 Antigen Lateral Flow Test
10 januari 2022 om 08:05 uur
Delen
Abingdon Health plc geeft de volgende update over de AffiDX® SARS-CoV-2 antigeen lateral flow test van Avacta Group plc: Abingdon bevestigt dat het de technische overdracht van het AffiDX® SARS-CoV-2 antigeen lateral flow test assay product heeft voltooid zoals gepland. Technische overdracht is het proces waarbij een ontwikkeld product wordt genomen en alle processen en elementen worden geoptimaliseerd voor massaproductie. De laatste technische transferbatches werden medio december 2021 naar Avacta verscheept, waarbij de producten voldeden aan de vastgestelde specificaties en alle kwaliteitscontroleprocedures doorstonden. Abingdon neemt ook nota van de aankondiging van Avacta vanochtend met betrekking tot hun AffiDX® SARS-CoV-2 antigeen lateral flow test, waarin wordt benadrukt dat de gevoeligheid van de test afneemt bij lagere virale ladingen bij het identificeren van de Omicron variant, in vergelijking met de gevoeligheid van de test bij eerdere varianten. De Vennootschap begrijpt dat dit een kenmerk is dat gerapporteerd wordt voor andere lateral flow tests die al op de markt zijn. De Vennootschap merkt op dat Avacta's Affimer® reagens in de AffiDX® test de Omicron variant detecteert met dezelfde gevoeligheid als de Delta variant, en dat het de prestatie is van het antilichaam, dat paart met de Affimer® in de test, die werd beïnvloed door de bijkomende Omicron mutaties. Het bedrijf merkt ook op dat Avacta onafhankelijk de beslissing heeft genomen om de verkoop van de AffiDX®-antigeentest te pauzeren terwijl het antilichaam in het product wordt vervangen om te verzekeren dat de prestaties ervan met de Omicron-variant overeenkomen met de hoge prestaties met eerdere mutaties. Wetenschappers van Abingdon zullen met Avacta samenwerken om het proces van vervanging van het antilichaam in het huidige testformaat te versnellen, en het proces van technologieoverdracht met deze nieuwe specificatie te voltooien. Het bedrijf heeft twee projecten voor het testen van COVID-19 antigenen. Deze twee projecten betreffen de opschaling en de technische overdracht naar productie voor de AffiDX® SARS-CoV-2 antigeen lateral flow test en voor de Vatic KnowNow snelle antigeentest ontwikkeld door Vatic Health Limited die gebruik maakt van een speekselstaal. Het proces van technische overdracht voor de Vatic KnowNow snelle antigeentest blijft op schema en de voltooiing wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2022. Volgens Vatic bootst de KnowNow-test de manier na waarop het virus interageert met het oppervlak van een menselijke cel om het op te sporen. Daarom verwachten zij dat de test het SARS-CoV-2-virus zal blijven identificeren, zelfs wanneer zich in de toekomst nog meer potentiële mutaties voordoen. Abingdon heeft ook een pijplijn van andere niet-COVID-19 mogelijkheden voor contractdiensten die zij te zijner tijd via technische overdracht en in productie zal trachten te brengen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Abingdon Health plc levert lateral flow contractontwikkeling en -productie (CDMO-diensten) en aanverwante contractdiensten aan een internationaal klantenbestand. Het bedrijf biedt zijn diensten aan een internationale klantenbasis in verschillende industriesectoren, waaronder klinisch onderzoek, zelftesten, diergezondheid, gezondheid van planten en milieutesten. De segmenten zijn Productverkoop, Contractproductie, Contractontwikkeling en Regelgeving. De diensten op het gebied van regelgeving omvatten het samenstellen van technische dossiers, ondersteuning bij het indienen van regelgevende documenten, implementatie van kwaliteitsbeheersystemen en kwaliteitsborging. De CDMO-divisie van het bedrijf biedt productontwikkeling, ondersteuning bij regelgeving, technologieoverdracht en productiediensten voor klanten die nieuwe assays willen ontwikkelen of bestaande laboratoriumassays willen overzetten naar een lateral flow-formaat. Het Abingdon Simply Test-assortiment van zelftests is een e-commerce platform dat een reeks zelftests aanbiedt waarmee consumenten hun eigen gezondheid en welzijn kunnen beheren.