Aclaris Therapeutics, Inc. kondigde voorlopige resultaten aan van een 12 weken durende, fase 2a, multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van zunsemetinib (ATI-450), een experimentele orale MK2-remmer, te onderzoeken bij patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) (ATI-450-HS-201). Werkzaamheid De studie voldeed niet aan het primaire eindpunt van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal ontstekingsknobbels/abscessen (AN) van zunsemet 50mg BID versus placebo op week 12. De studie voldeed ook niet aan de secundaire werkzaamheidseindpunten zoals beoordeeld in de toplinegegevens, waaronder het percentage patiënten dat HiSCR-50 bereikt.

Het placebo-effect dat bij alle werkzaamheidseindpunten werd waargenomen, was hoger dan wat tot nu toe in andere gepubliceerde HS-studies werd waargenomen. De endogene TNF-plasmaspiegels waren niet verhoogd ten opzichte van gezonde donoren, maar er werd een kleine remmingstrend waargenomen bij behandelde patiënten. De ontstekingsremmende cytokine IL1RA was bij aanvang verhoogd en er werd geen behandelingsgerelateerde remming waargenomen.