Adagene Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt gedoseerd werd in een combinatiecohort van haar anti-CD137 agonist, ADG106, met haar anti-CTLA-4 monoklonaal antilichaam (mAb), ADG116, in patiënten met gevorderde/metastatische solide tumoren. Het dosisescalatiecohort zal de veiligheid en verdraagbaarheid van deze nieuwe, gepatenteerde combinatie evalueren bij patiënten met vergevorderde/metastatische solide tumoren. De combinatie maakt deel uit van een open-label, wereldwijde fase 1b/2 klinische studie (ADG116-1003) op meerdere locaties in de VS en Azië-Pacific (APAC). Het combinatiegedeelte begint met dosis-escalatie, gevolgd door dosisuitbreiding zodra een aanbevolen dosis is vastgesteld. Als enkelvoudige middelen hebben zowel ADG106 als ADG116 een robuust veiligheidsprofiel en vroege signalen van werkzaamheid laten zien. In monotherapieonderzoek bij 98 patiënten werd ADG106 goed verdragen bij doses van 3 mg/kg en 5 mg/kg en bij vlakke doses van 300mg en 400mg, waarbij slechts beperkte levertoxiciteit of hematologische afwijkingen werden waargenomen. De resultaten toonden aan dat ADG106 doeltreffend was en er werd een potentiële biomarker geïdentificeerd die geassocieerd is met het krimpen van de tumor. Bij de evaluatie van monotherapie toonde ADG116 een sterk veiligheidsprofiel aan bij doses tot 10 mg/kg, en vertoonde het vroege signalen van werkzaamheid, ook bij behandelingsresistente koude en warme tumoren zoals ovarium- en pancreaskanker. ADG116 heeft het aanbevolen doseringsbereik bereikt als monotherapiemiddel en voor evaluatie in combinatietherapie.