Aditxt dient bij de FDA twee aanvragen in voor een vergunning voor noodgebruik voor AditxtScore for COVID-19-tests die de kwantiteit en kwaliteit meten van antilichamen tegen COVID-19 en zijn varianten, waaronder Omicron
18 januari 2022 om 14:30 uur
Delen
Aditxt, Inc. heeft twee EUA-aanvragen ingediend voor AditxtScore voor COVID-19. Deze door het laboratorium ontwikkelde bloedtest biedt een meer omvattend profiel van de immuunrespons van het lichaam op COVID-19. AditxtScore voor COVID-19 geeft niet alleen niveaus van beschermende immuniteit tegen het virus aan, maar tracht ook het verschil in respons op zijn veel voorkomende varianten, waaronder Omicron, in kaart te brengen. Aditxts EUA-indieningen zijn voor tests die, onder andere, zijn ontworpen om (i) het niveau van antilichamen te onthullen die COVID-19 neutraliseren; en (ii) het niveau te kwantificeren van antilichamen die verschillende doelwitten van het virus aanvallen, met inbegrip van de spike en nucleocapsid eiwitten. De granulariteit van AditxtScore voor COVID-19 is van cruciaal belang aangezien antilichamen tegen de spike-eiwitten worden aangemaakt als reactie op het vaccin en de natuurlijke blootstelling aan het virus. Antilichamen tegen het nucleocapsideproteïne worden daarentegen enkel aangemaakt als reactie op blootstelling of infectie door COVID-19.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aditxt, Inc. is een biotechbedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en inzetten van innovaties op het gebied van gezondheid. Het ontwikkelt en commercialiseert technologieën die zich richten op het bewaken en moduleren van het immuunsysteem. Het portfolio omvat Adimune, Inc., dat een nieuwe klasse van therapeutica ontwikkelt om het immuunsysteem te hertrainen om orgaanafstoting, auto-immuniteit en allergieën aan te pakken; Adivir, Inc., dat zich richt op het identificeren, ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe manieren om infectieziekten te behandelen, en Pearsanta, Inc., dat gepersonaliseerde laboratoriumtests aanbiedt, ondersteund door een CLIA-gecertificeerd en CAP-geaccrediteerd controlecentrum. Adimune, Inc's productkandidaat voor immuunmodulatie, ADI-100, is gebaseerd op de Apoptotic DNA Immunotherapy platformtechnologie en maakt gebruik van een nieuwe benadering die de manier nabootst waarop lichamen van nature tolerantie opwekken voor eigen weefsels. Het bedrijf biedt ook technologieën en apparaten voor hersenbewaking op basis van elektro-encefalografie (EEG), waaronder NeuroCap en NeuroEEG voor telegezondheids- en tele-neurologietoepassingen.
Aditxt dient bij de FDA twee aanvragen in voor een vergunning voor noodgebruik voor AditxtScore for COVID-19-tests die de kwantiteit en kwaliteit meten van antilichamen tegen COVID-19 en zijn varianten, waaronder Omicron
ADITXT, INC. 
