AIM ImmunoTech Inc. heeft vervolggegevens gemeld van zijn eerder gepubliceerde single-center programma met patiënten op naam. Voor de studie werden patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker of metastatische ziekte behandeld na FOLFIRINOX. De inschrijving van extra patiënten in het Early Access Program (EAP) werd goedgekeurd door de Inspectie voor de Gezondheidszorg in Nederland en er zijn nieuwe patiënten behandeld in het Erasmus M.C. De Overall en Progression-Free Survival werden onlangs gepresenteerd door professor C.H.J. van Eijck, MD, PhD, van het Erasmus Medisch Centrum (Lead Investigator) op het 5e Nederlandse Multidisciplinaire Gastro-intestinale Oncologie Congres dat gehouden werd in Ermelo, Nederland.

Bovendien heeft AIM de eerste gegevens die door Erasmus zijn gemeld voor zowel metastatische als LAPC-patiëntenpopulaties geëvalueerd, waarbij de subset van patiënten met LAPC is geanalyseerd. Hoewel de door Erasmus verzamelde gegevens overwegend betrekking hebben op uitgezaaide kanker en die gegevens een hoge statistische significantie vertonen, vertoonde een klein cohort van vijf (5) LAPC-patiënten ook een duidelijke verbetering met de onderhoudstherapie met Ampligen. De totale overleving vanaf het begin van de FOLFIRINOX-therapie van twee (2) van de patiënten bedroeg 34 en 43 maanden en één patiënt was bij de laatst gemelde controle in april 2022 met 54 maanden nog steeds in leven.

Op basis van de tot op heden aangetoonde gegevens zet de Vennootschap de ontwikkeling van Ampligen voort in een Fase 2 studie om het potentieel ervan te evalueren als therapie voor lokaal gevorderde pancreaskanker (AMP-270). AMP-270 zal een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde, parallel-arm studie zijn met als primair doel de werkzaamheid van Ampligen te vergelijken met een controlegroep zonder behandeling na FOLFIRINOX voor proefpersonen met lokaal gevorderd pancreas-adenocarcinoom. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van veiligheid en verdraagbaarheid.

Naar verwachting zullen voor de AMP-270 ongeveer 90 proefpersonen worden ingeschreven in maximaal 30 centra in de VS en Europa (60 proefpersonen in de Ampligen-groep en 30 proefpersonen in de controlegroep). Het Buffett Cancer Center van de University of Nebraska Medical Center (UNMC) en het Erasmus MC in Nederland zullen naar verwachting de primaire onderzoekslocaties zijn. Om de door AIM gesponsorde Fase 2 studie te beheren, heeft het bedrijf op 7 april 2022 Amarex Clinical Research LLC in de arm genomen, een CRO met een sterke staat van dienst in het adviseren van sponsors tijdens het productontwikkelingsproces en het leveren van aangepaste oplossingen voor klinische studies.

De klinische studie AMP-270 zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2022 beginnen.