Akari Therapeutics, plc kondigt vooruitgang aan in het longprogramma met ingeademd Nomacopan, gericht op de vroege behandeling van ernstige exacerbaties bij longziekten
26 januari 2022 om 14:30 uur
Delen
Akari Therapeutics, Plc kondigde de verdere ontwikkeling aan van een programma voor de inhalatie van nomacopan in de longen, waarbij wordt samengewerkt met Inhalation Sciences AB om de dosering en farmacokinetiek van nomacopan te verfijnen voor zowel droog poeder als vernevelde toediening. Gegevens van door Akari gesponsorde observationele studies bij exacerberende chronische obstructieve longziekte (COPD) (n=24) en COVID-pneumonie (n=72) toonden aan dat de complement C5- en LTB4-spiegels verhoogd waren en dat de ernst van de exacerbaties bij COPD-patiënten geassocieerd was met de initiële C5-spiegels. Dit wijst op het potentieel voor nomacopan, een krachtige remmer van zowel C5 als LTB4, als een gerichte behandeling voor ziekte-exacerbaties bij meerdere ernstige longaandoeningen, waaronder ernstige astma, COPD en COVID-pneumonie. Belangrijk is dat gezien het acute karakter van exacerbaties, die meestal 2-4 weken duren, en het bewijs uit de observationele COPD-studies dat veel van de overmaat aan C5 en LTB4 in de long wordt aangemaakt, een snelwerkend inhalatie toedieningssysteem waarschijnlijk de voorkeurs toedieningsroute zal zijn voor patiënten met exacerbaties. Om de potentiële klinische bruikbaarheid van nomacopan te optimaliseren, werkt Akari nu samen met Inhalation Sciences AB aan de ontwikkeling van een geïnhaleerde formulering van nomacopan. Uit eerdere gegevens blijkt dat nomacopan kan worden verneveld met conventionele apparatuur en dat de deeltjesgrootte geschikt is voor toediening diep in de longen met behoud van de remmende werking. Bovendien vermindert remming van C5 en LTB4 door nomacopan in preklinische modellen aanzienlijk zowel eosinofielen als neutrofielen, belangrijke aanjagers van ziekte. Bovendien is nomacopan in meerdere preklinische longmodellen effectiever dan C5- en LTB4-remming alleen, inclusief leukotrieenremmers, die zijn goedgekeurd voor de behandeling van de long, zoals Zileuton. Akari richt zich op de ontwikkeling van nomacopan voor de behandeling van exacerbaties met een patiëntvriendelijke inhalatieformulering voor vroegtijdige interventie om de mogelijk ernstige klinische gevolgen te voorkomen. Exacerbaties zijn een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopnames en mortaliteit bij meerdere longziekten, waaronder ernstige astma en COPD. Als we ons bijvoorbeeld alleen richten op astma-exacerbaties in de VS, dan schat het Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dat meer dan 11 miljoen mensen in de afgelopen 12 maanden ten minste één astma-exacerbatie hebben gehad. Bovendien waren er 1,8 miljoen bezoeken aan de spoedafdeling, bijna 200.000 ziekenhuisopnames en ongeveer 3.500 sterfgevallen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Akari Therapeutics, Plc is een biotechnologiebedrijf in een laat stadium. Het bedrijf ontwikkelt geavanceerde therapieën voor auto-immuunziekten en ontstekingsziekten. Haar belangrijkste product, het onderzochte nomacopan, is een bispecifieke recombinante inhibitor van complement C5-activering en leukotrieen B4-activiteit (LTB4). De pijplijn omvat een Fase 3 klinisch studieprogramma waarin nomacopan wordt onderzocht voor pediatrische hematopoëtische stamceltransplantatie-gerelateerde trombotische microangiopathie (HSCT-TMA). Het voert een klinische studie uit met subcutaan nomacopan voor de behandeling van HSCT-TMA bij kinderen. De Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten heeft nomacopan aangewezen als zeldzame pediatrische ziekte, weesgeneesmiddel en Fast Track voor de behandeling van pediatrische HSCT-TMA. De FDA onderzoekt ook langwerkend PAS-gelateerd nomacopan (PAS-nomacopan) voor de behandeling van geografische atrofie (GA) secundair aan droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie (droge AMD) in preklinische studies.
Akari Therapeutics, plc kondigt vooruitgang aan in het longprogramma met ingeademd Nomacopan, gericht op de vroege behandeling van ernstige exacerbaties bij longziekten