Akoya Biosciences en Shanghai KR Pharmtech kondigen goedkeuring aan van de Chinese regelgevende instantie voor het in de handel brengen van KR-HT5 in China ter ondersteuning van de volgende generatie pathologie klinische workflows
02 mei 2024 om 14:00 uur
Delen
Akoya Biosciences, Inc. en Shanghai KR Pharmtech hebben gezamenlijk aangekondigd dat KR-HT5, dat Akoya Biosciences samen met Shanghai KR Pharmtech heeft ontwikkeld met de PhenoImager HT-technologie als basis, pre-market goedkeuring heeft gekregen van de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) voor de ondersteuning van de volgende generatie pathologie klinische workflows. De NMPA is de nationale regelgevende instantie in China en houdt toezicht op de veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid van medische producten, waaronder farmaceutische producten en medische hulpmiddelen. Het verkrijgen van goedkeuring van de NMPA geeft aan dat de regelgevende instantie het product heeft onderzocht en goedgekeurd voor verkoop of gebruik op de Chinese klinische markt.
De KR-HT5 is een product dat gezamenlijk is ontwikkeld door Akoya Biosciences en Shanghai KR Pharmtech voor de Chinese klinische behoeften. De KR-HT5 is gebouwd op de PhenoImager HT kerntechnologieën, met name Akoya's Multispectral Imaging (MSI) en spectrale unmixing technologieën, en zal clinici een high-throughput platform bieden voor analyse van multiplex biomarker workflows. Shanghai KR Pharmtech zal de KR-HT5 aanbieden als onderdeel van haar Next Generation Pathology (NGP) oplossingen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Akoya Biosciences, Inc. is een biowetenschappelijk technologiebedrijf dat oplossingen biedt op het gebied van ruimtelijke biologie, gericht op het transformeren van ontdekkingen, klinisch onderzoek en diagnostiek. Het bedrijf biedt oplossingen voor single-cell imaging waarmee onderzoekers cellen kunnen fenotyperen met een ruimtelijke context en kunnen visualiseren hoe ze zich organiseren en met elkaar interageren om de progressie van ziekten en de respons op therapieën te beïnvloeden. Het bedrijf biedt een volledig continuüm van ruimtelijke fenotyperingsoplossingen om te voldoen aan de uiteenlopende behoeften van onderzoekers op het gebied van ontdekkings-, translationeel en klinisch onderzoek: PhenoCode Panels en PhenoCycler, PhenoImager Fusion en PhenoImager HT Instrumenten. Het PhenoCycler-platform biedt ultra-high parameter biomarker discovery, met de mogelijkheid om high-plex single-cell resolutie over het gehele weefselmonster te analyseren. Het PhenoImager-platform stelt onderzoekers in staat om cellen in situ te visualiseren, analyseren, kwantificeren en fenotypen, in vers ingevroren of in formaline gefixeerde paraffine-embedded (FFPE) weefselsecties en weefselmicroarrays (TMA's).
Akoya Biosciences en Shanghai KR Pharmtech kondigen goedkeuring aan van de Chinese regelgevende instantie voor het in de handel brengen van KR-HT5 in China ter ondersteuning van de volgende generatie pathologie klinische workflows