Aldeyra Therapeutics, Inc kondigt positieve top-line data aan van Fase 2 droog-ogenkamer klinische studie van Reproxalap, een nieuw onderzoeksgeneesmiddel, vergeleken met Xiidra
11 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Aldeyra Therapeutics, Inc. kondigde positieve top-line gegevens aan van een Fase 2 klinische studie die de symptoomscores voor oculair ongemak en jeuk vergelijkt van reproxalap ophthalmic solution 0.25% (reproxalap), een nieuw onderzoeksgeneesmiddel, versus Xiidra® (lifitegrast ophthalmic solution 5%) bij patiënten met droge oogziekten. Door de patiënt gerapporteerd oculair ongemak (p=0,002) en jeuk (p=0,01) waren statistisch lager met reproxalap dan met Xiidra. De dubbel gemaskeerde, cross-over, single-center, fase 2 klinische studie bij 56 patiënten met droge ogen evalueerde de activiteit van reproxalap in vergelijking met Xiidra voor twee eindpunten: oculair ongemak symptoomscore en oculaire jeuk symptoomscore. Een enkele dosis van het testartikel werd toegediend aan beide ogen ongeveer 5 minuten voor een droge ogen kamer blootstelling van 45 minuten, gedurende welke de vochtigheid op een laag niveau werd gehouden in een omgeving van gereguleerde luchtstroom, temperatuur en visuele taken. De symptomen werden ongeveer 15 minuten voor het binnengaan van de kamer beoordeeld, en om de 5 minuten vanaf 5 minuten na het binnengaan van de kamer. Er werden geen veiligheidssignalen waargenomen in het onderzoek, en er waren geen behandelingsgerelateerde onderbrekingen of matige of ernstige bijwerkingen gerelateerd aan het medicijn. De meest voorkomende bijwerking in beide behandelingsgroepen was licht ongemak op de plaats van toediening. Reproxalap is nu bij meer dan 1.500 patiënten geëvalueerd. Het goedgekeurde commerciële doseringsschema van Xiidra en het beoogde commerciële doseringsschema van reproxalap omvatten herhaalde toediening van het geneesmiddel.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aldeyra Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich bezighoudt met het ontdekken van therapieën voor de behandeling van immuungemedieerde ziekten. Tot de productkandidaten van het bedrijf behoren de reactieve aldehyde species (RASP)-modulatoren ADX-629, ADX-246, ADX-248 en chemisch verwante moleculen voor de behandeling van systemische en retinale immuungemedieerde ziekten. De pre-commerciële productkandidaten zijn reproxalap, een RASP-modulator voor de mogelijke behandeling van droge ogen en allergische conjunctivitis, en ADX-2191, een nieuwe formulering van intravitreaal methotrexaat voor de behandeling van proliferatieve vitreoretinopathie en retinitis pigmentosa. ADX-629 is een oraal toegediende RASP-modulator in klinische ontwikkeling voor atopische dermatitis, idiopathisch nefrotisch syndroom, matige alcohol-geassocieerde hepatitis, chronische hoest en het syndroom van Sjogren-Larsson. Het preklinische RASP-platform omvat ADX-246 en ADX-248 in ontwikkeling voor stofwisselingsziekten, netvliesaandoeningen en systemische ontstekingsziekten.
Aldeyra Therapeutics, Inc kondigt positieve top-line data aan van Fase 2 droog-ogenkamer klinische studie van Reproxalap, een nieuw onderzoeksgeneesmiddel, vergeleken met Xiidra