Alembic Pharmaceuticals Limited heeft de beurzen geïnformeerd dat het bedrijf verschillende (voorlopige of definitieve) productgoedkeuringen heeft ontvangen van de US Food & Drug Administration (USFDA). De samenvattende verklaring met een overzicht van alle productgoedkeuringen ontvangen van 1 april 2024 tot 8 mei 2024 is bijgevoegd voor uw informatie en verslagen. Alembic heeft een cumulatief totaal van 201 ANDA goedkeuringen (173 definitieve goedkeuringen en 28 voorlopige goedkeuringen) van USFDA.

Productnaam: Diazepam Injection USP, 10 mg/2 ml (5 mg/mL), voorgevulde spuit met één dosis. Definitieve/voorlopige goedkeuring: Definitief. Innovatornaam: Hoffmann LA Roche.

Inc. Merknaam: Valium® (Diazepa m) Injectie Indicatie Diazepam Injectie USP Diazepam is geïndiceerd voor de behandeling van angststoornissen of voor de kortdurende verlichting van de symptomen van angst. Productnaam: Selexipag, Tabletten 1000 mcg en 1200 mcg. Voorlopig, Actelion Pharmaceuticals Inc. Uptravi, Selexipag tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH, WHO Groep I) om de ziekteprogressie te vertragen en het risico op ziekenhuisopname voor PAH te verminderen.

Binimetinib, Voorlopig, Array Biopharm Mektovi Binimetinib tablet is een kinaseremmer die, in combinatie met encorafenib, geïndiceerd is voor de behandeling van patiënten met een onresectabel of metastatisch melanoom met een BRAF V600E of V600K mutatie. Tretinoïne Crème USP, 0,1%, Final, Bausch Health US, LLC., USA, Retin-A, Tretinoïne Crème is geïndiceerd voor lokale toepassing bij de behandeling van acne vulgaris. Clindamycin Fosfaat.

Topical Gel USP, 1%, Final, Pharmacia & Upjohn Cleocin T, Clindamycinefosfaatgel is geïndiceerd voor de behandeling van acne vulgaris.