Align Technology, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het Invisalign®? Palatal Expander System van de FDA goedgekeurd voor commerciële beschikbaarheid in de VS. De FDA 510(k) goedkeuring is voor brede toepassingen bij patiënten, waaronder opgroeiende kinderen, tieners en volwassenen (met chirurgie of andere technieken). Het Invisalign Palatal Expander System, dat eerder werd geïntroduceerd op de Align Technology Investor Day in september 2023, is een modern en innovatief direct 3D-geprint apparaat op basis van eigen en gepatenteerde technologie.

Invis aligners zijn bedoeld voor gebruik bij snelle expansie en daaropvolgend vasthouden van skelet- en/of tandversmallingen in de maxilla (bovenkaak) met primaire, gemengde of blijvende gebitselementen tijdens de behandeling van patiënten. De Invisalign Palatal Expanders is Align's eerste direct 3D-geprinte orthodontische hulpmiddel en biedt een veilig, comfortabel en klinisch effectief alternatief voor traditionele palatale expanders waarbij dagelijks handmatig een schroef in het hulpmiddel in de mond gedraaid moet worden om expansie te bewerkstelligen. De Invis aligners bestaan uit een serie uitneembare apparaten die in kleine bewegingsstappen worden geplaatst om de smalle bovenkaak van een patiënt uit te breiden naar een positie die door de behandelend arts wordt bepaald.

Elk direct 3D-geprint apparaatje wordt aangepast aan de unieke anatomie van de patiënt op basis van een intraorale digitale scan van iTero? Een behandelplan voor palatinale expansie en het ontwerp van het apparaat worden vervolgens ontwikkeld met behulp van Align's eigen AI-gestuurde orthodontische software.

In combinatie met Invisalign First? aligners zijn Invisalign First clear aligners speciaal ontworpen om een breed scala aan malocclusies van jongere patiënten aan te pakken, waaronder kortere klinische kronen, beheer van arging dentitie en voorspelbare uitbreiding van de tandboog.