Aligos Therapeutics, Inc. Stopzetting van verdere ontwikkeling van STOPS kandidaat-geneesmiddel, ALG-010133
06 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Aligos Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het de verdere ontwikkeling van zijn STOPS kandidaat-geneesmiddel, ALG-010133, in ontwikkeling voor de behandeling van chronische hepatitis B (CHB), heeft stopgezet. Deze beslissing is gebaseerd op nieuwe gegevens uit de Fase 1 studie ALG-010133-101 die aantonen dat er bij de verwachte werkzame dosis (400 mg, geschat om leverblootstellingen >3 x EC90 voor HBsAg inhibitie te bereiken) geen betekenisvolle HBsAg reductie is. Bovendien is het zeer onwaarschijnlijk dat hogere doses (de maximale haalbare dosis is 600 mg) die gepland waren om in een volgend cohort te worden geëvalueerd, het niveau van 1 log10 IU/mL HBsAg-reductie bereiken dat Aligos eerder als noodzakelijk had gedefinieerd om het programma vooruit te helpen. Er zijn geen dosisbeperkende veiligheidsbevindingen geïdentificeerd bij CHB-proefpersonen die op eender welk dosisniveau werden gedoseerd. Op basis van deze informatie heeft het management van Aligos de gegevens geëvalueerd met leden van het Study Review Committee (SRC) van de studie en gezamenlijk besloten dat deze gegevens niet voldoende waren om de verdere ontwikkeling van ALG-010133 te ondersteunen en dat de dosering moet worden stopgezet.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aligos Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor onvervulde medische behoeften op het gebied van lever- en virusziekten. Het bedrijf ontdekt en ontwikkelt therapeutica voor metabole dysfunctie geassocieerde steatohepatitis (MASH) en virussen met een grote onbeantwoorde medische behoefte, zoals chronische hepatitis B (CHB) en coronavirussen. Zijn vergevorderde kandidaat-geneesmiddel voor MASH is ALG-055009, een kleine molecule schildklierhormoonreceptor bèta (THR-ß) agonist. Het werkt ook aan oligonucleotideprojecten voor MASH. Het ontwikkelt een portefeuille van gedifferentieerde kandidaat-geneesmiddelen voor CHB, waaronder een kleine molecule Capsid Assembly Modulator die resulteert in de productie van lege virale capsiden (CAM-E) en kleine molecule-remmers van de PD-1/PD-L1-interactie (Programmed Cell Death Ligand 1). Het derde aandachtsgebied is de ontwikkeling van kandidaat-geneesmiddelen met pan-coronavirus antivirale activiteit. De pijplijn bevat ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 en ALG-097558.