Aligos Therapeutics begint dosering bij chronische hepatitis B-patiënten in zijn Fase 1-studie met antisense oligonucleotiden (ALG-020572-401)
26 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Aligos Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste chronische hepatitis B (CHB) patiënt gedoseerd werd in het multiple ascending dose (MAD) gedeelte van Studie ALG-020572-401 (NCT05001022) die het antisense oligonucleotide (ASO) ALG-020572 evalueert. Studie ALG-020572-401 is een Fase 1a/1b overkoepelende studie, die de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek (Fase 1b) van het ASO ALG-020572 evalueert wanneer het subcutaan wordt toegediend als enkelvoudige doses aan gezonde vrijwilligers (HV's) of 7 doses gedurende 29 dagen bij CHB-patiënten. De dosering in HV's is bijna voltooid, met als hoogste toegediende dosis 480 mg. Meerdere cohorten zijn gepland in het MAD-gedeelte van de studie om het risico-batenprofiel van ALG-0202572 te evalueren, inclusief het dosis-respons effect op virale markers, mogelijk in meerdere CHB-subpopulaties. Het eerste MAD-cohort zal een dosis van 210 mg evalueren bij HBeAg-negatieve, virologisch onderdrukte CHB-patiënten. Resultaten van deze en volgende cohorten zullen worden gepresenteerd op een toekomstige wetenschappelijke conferentie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aligos Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor onvervulde medische behoeften op het gebied van lever- en virusziekten. Het bedrijf ontdekt en ontwikkelt therapeutica voor metabole dysfunctie geassocieerde steatohepatitis (MASH) en virussen met een grote onbeantwoorde medische behoefte, zoals chronische hepatitis B (CHB) en coronavirussen. Zijn vergevorderde kandidaat-geneesmiddel voor MASH is ALG-055009, een kleine molecule schildklierhormoonreceptor bèta (THR-ß) agonist. Het werkt ook aan oligonucleotideprojecten voor MASH. Het ontwikkelt een portefeuille van gedifferentieerde kandidaat-geneesmiddelen voor CHB, waaronder een kleine molecule Capsid Assembly Modulator die resulteert in de productie van lege virale capsiden (CAM-E) en kleine molecule-remmers van de PD-1/PD-L1-interactie (Programmed Cell Death Ligand 1). Het derde aandachtsgebied is de ontwikkeling van kandidaat-geneesmiddelen met pan-coronavirus antivirale activiteit. De pijplijn bevat ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 en ALG-097558.